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HEAD OF REGULATORY AFFAIRS

Descrizione dell'offerta di lavoro

Head of Regulatory Affairs Luogo di lavoro: GenovaPer il nostro cliente, azienda affermata nel mondo Medical Devices, siamo alla ricerca di una figura di Head of Regulatory Affairs. Principali responsabilità Gestire le operazioni quotidiane del reparto RA in modo coerente con la pianificazione strategica impartita dal Direttore RA QA e con gli obiettivi dell'azienda; Assicurare la pianificazione e l'esecuzione delle richieste di autorizzazione per i dispositivi medici dell'azienda nell'UE, negli Stati Uniti e in tutti i principali paesi/mercati esteri; Fungere da esperto delle varie normative e coordinare la risoluzione dei problemi normativi attraverso l'uso di risorse interne o di consulenti esterni, se necessario; Comunicare i requisiti di approvazione normativa e garantire l'impegno del reparto per l'orientamento normativo e il supporto alla R&D durante l'intero ciclo di vita del prodotto; Assicurare l'aggiornamento periodico dei fascicoli tecnici dell'azienda; Assistere il Direttore RA QA nel fornire un supporto normativo strategico per lo sviluppo del business;Condurre corsi di formazione e/o fornire materiali appropriati, se necessario, al fine di migliorare la conoscenza interna del lavoro in un ambiente regolamentato;Partecipare a riunioni di lavoro con clienti e partner esterni;Gestire e coordinare un team di risorse. Principali caratteristiche richieste Laurea in Biologia, Chimica, Bioingegneria o scienze affini;10+ anni di esperienza nel settore dei dispositivi medici in un ruolo di RA, con almeno 3+ anni come manager in un'azienda di dispositivi medici che opera nei mercati internazionali;Conoscenza approfondita di MDR (EU) XXXX/XXX e delle normative FDA;Conoscenza degli standard ISO X:XXXX; Esperienza nella gestione delle interazioni con gli organismi notificati e con le autorità sanitarie di regolamentazione;Conoscenza fluente dell'inglese;Forti doti di leadership e comunicative;Spiccate capacità organizzative, di pianificazione e di follow-up;Atteggiamento positivo; Orientamento al raggiungimento degli obiettivi;Capacità di agire in maniera proattiva, in grado di fornire risultati efficaci sia direttamente che attraverso il proprio team. Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi XXX/XX e XXX/XX, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi XXX/XX e XXX/XX. Titolo di studio minimo: Comune e/o quartiere: Genova
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Dettagli dell'offerta

Azienda
  • Technical Hunters Srl
Località
  • Tutta l'Italia
Indirizzo
  • Imprecisato - Imprecisato
Data di pubblicazione
  • 16/12/2024
Data di scadenza
  • 16/03/2025
Come riconoscere le false offerte di lavoro
Responsabile regulatory affairs
GSXecutive

Buona conoscenza e predisposizione all’utilizzo di strumenti informaticisolida competenza tecnica, conoscenza dei processi tipici dell’industria alimentare e dei processi regolatori nell’industria manifatturiera (chimica, alimentare)comprovata competenza regolatoria, capacità di muoversi in autonomia......

Temporary collaboration co.co.co.
Ambasciata di cipro presso la santa sede

Good knowledge of spanish language- experience relevant to the duties of the above-mentioned positions... the embassy of the republic of cyprus to the holy see accepts applications for a temporarycollaboration in accordance with the conditions of the italian contract “co... excellent knowledge and experience......

German Trainer for Majorel Italy
Majorel Italy srl

•provide specific training of new products and prepare csrs... our diverse #oneteam designs and delivers flexible solutions in 70 different languages that make a difference to the customers of many of the world’s most respected brands... as a trainer, you will support the training and quality department......

Web developer
Pezzilli & company s.r.l.

Excellent knowledge of html and css... advanced knowledge of php, javascript, jquery, and rest json... maintaining, evolving, and monitoring the performance of existing websites... collaborating with ux/ui designers in the design of front-end solutions... all applications must be accompanied by consent......

Spare Parts Service Technician (M/F)
Baumann sideloaders srl

The knowledge of german language is a plus... strong technical aptitude with a good understanding of mechanical systems... baumann has been the sideloaders specialist for over 50 years at the forefront of the design of new technologies and equipment... baumann forklifts are machines with a high technological......

French Beauty Advisor for Majorel Italy
Majorel Italy srl

Responsibilities management of consumer requests relating to information and complaints through different channels (i... are you ready to explore a whole new world of vast opportunities? we're glad to meet you... the ideal candidate has a strong orientation towards the achievement of objectives, excellent......

English Beauty Advisor for Majorel Italy
Majorel Italy srl

Responsibilities main activities: management of consumer requests relating to information and complaints through different channels (i... are you ready to explore a whole new world of vast opportunities? we're glad to meet you... the ideal candidate has a strong orientation towards the achievement of......

Mechanical 3D CAD Designer- Technical Writer
Baumann sideloaders srl

Responsibilities: the chosen person will initially be trained on the knowledge of the mechanics, components and production process of the machines... manage other technical documentation ensuring the correctness and accuracy of information... · contributing to the development and implementation of our......

3D Designer Technical Writer Industrial Vehicles  (M/F)
Baumann sideloaders srl

A minimum of 1 year of experience as a 3d designer or technical writertechnical studies, mecanical o automotive specialization are preferredgood knowledge of italian and english, both written and spoken... manage other technical documentation ensuring the correctness and accuracy of information......

Aftersales service manager industrial vehicles (m/f)
Baumann sideloaders srl

• technical understanding of equipment operation / repair of heavy machinery equipment • knowledge of customers and distributors... • maintain industry leading levels of customer satisfaction... baumann is a world-class manufacturer of sideloaders from three to 50 tonnes capacity with a reputation for......