VALIDATION SPECIALIST
Descrizione dell'offerta di lavoro
La risorsa avrà la responsabilità della convalida del processo, supportando le funzioni di ingegneria e produzione, di valutazione dei rischi dei processi; si occuperà inoltre di implementazione MDR.
Collaborerà con il team di convalida per preparare documenti CSV ed eseguirà protocolli di test. Parteciperà a progetti incentrati sull'aggiornamento delle apparecchiature di produzione, per garantire il rispetto degli standard di qualità.
Sarà integrato nel gruppo Assicurazione Qualità, in particolare nel team di validazione, e riporterà direttamente al Responsabile Assicurazione Qualità.
Responsabilità principali:
• Sviluppare, modificare, applicare e mantenere standard di qualità e protocolli per la trasformazione dei materiali in prodotti parzialmente finiti o finiti.
• Collaborare con le funzioni di ingegneria e produzione per garantire che siano applicati standard di qualità.
• Ideare e implementare metodi e procedure per ispezionare, testare e valutare la precisione e l'accuratezza dei prodotti e delle apparecchiature di produzione.
• Eseguire analisi statistiche per valutare le prestazioni e le ispezioni visive di prodotti o materiali rispetto a standard e specifiche.
• Garantire che le misure correttive soddisfino standard di affidabilità accettabili e che la documentazione sia conforme ai requisiti.
• Collaborare con il team di convalida per eseguire e monitorare le convalide di processi e prodotti.
• Collaborare con il team di validazione per preparare documenti CSV ed eseguire protocolli di test.
• Preparare l'analisi dei rischi del processo e la mappa dei processi.
• Partecipare attivamente a progetti focalizzati sull'aggiornamento delle apparecchiature di produzione.
Requisiti:
• Laurea scientifica
• Buona conoscenza dei programmi Microsoft Office
• Buona conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata.
• Buona conoscenza degli strumenti statistici
• Buona conoscenza della validazione dei processi
• Buona conoscenza di Validazione di Sistemi Computerizzati (21 CFR part 11, GAMP 5)
• Buona conoscenza della validazione dei metodi di prova e dell'analisi dei sistemi di misura
• Buone capacità interpersonali, in grado di lavorare efficacemente in squadra e di interagire con il personale di produzione.
• Attenzione ai dettagli e flessibilità nel portare a termine diversi compiti.
Nice to have:
• Esperienza nei dispositivi medici
• Esperienza nell'uso di strumenti di misura standard
• Conoscenza base del disegno tecnico
Tipologia contrattuale e retribuzione saranno valutati sulla base all’esperienza.
Dettagli dell'offerta
- Imprecisato
- Imprecisato
- 13/12/2024
- 13/03/2025
Tender specialist la persona selezionata risponderà direttamente alla tender manager... com, innovativa società di ricerca e selezione del personale all’avanguardia per metodologia e infrastruttura tecnologica, è alla ricerca di: tender specialist il nostro cliente prt s... ) ed inserimento in piattaforma......
Progetti sta ampliando l'organico e per questo cerca ingegneri strutturisti, geometri, architetti e bim specialist anche prima esperienza... la società di ingegneria ve... la società di cui sopra si occupa di vulnerabilità sismiche e adeguamenti/migioramenti sismici prevalentemente nell'ambito pubblico......
Societa' che opera con successo da oltre un ventennio su tutto il territorio nazionale, nel campo dell'ict a 360°, la cui mission delle sue attivita' sono le prestazioni ad alto valore aggiunto, ossia lo studio di soluzioni e l'erogazione di servizi inerenti il settore dell'information & communication......
It specialist che si occuperanno dell'assistenza e installazione di infrastrutture tecnologiche per i nostri clienti e aziendali... le attività previste dal ruolo sono: installazione e configurazione dei sistemi operativi, software e tool di gestione richiesti dal cliente gestione dell’aggiornamento......
We are seeking a motivated and organized individual to join our growing team as a junior accounting & administration specialist (m/f) in this exciting role, you'll gain valuable experience in accounting fundamentals and office administration tasks... we do not discriminate on the basis of race, religion......
Per azienda cliente del settore metalmeccanico facente parte di un importante gruppo internazionale leader nel suo settore, presente all'estero con plant produttivi e branches commerciali, stiamo ricercando un/a it application specialist... l’azienda cliente offre: assunzione a tempo indeterminato,......
Per espandere ulteriormente il mercato e mostrarsi nel modo consono ai suoi clienti necessita di un marketing specialist in grado di generare lead da parte di potenziali clienti e incrementare l’immagine aziendale... il nostro candidato ideale è pragmatico ma al contempo curioso, sveglio e con una forte......
Per importante gruppo metalmeccanico operante nel mercato internazionale con sedi in italia e all'estero, ricerchiamo un/a service trainer specialist... la figura inserita, a seguito di un iniziale periodo di formazione e riportando direttamente al service manager, opererà nell'area post vendita estero......
Per l’head quarter di una realtà metalmeccanica di grandi dimensioni, multinazionale italiana leader di settore, stiamo ricercando un/a cyber security specialist... sede di lavoro: campodarsego (pd) per candidarsi all'opportunità: https://www... icinga, nagios, zabbix, ecc... com/apply/run/4e51......
Per prestigioso gruppo metalmeccanico di respiro internazionale nel settore degli impianti, siamo alla ricerca di un/a control systems specialist... ); sviluppo delle interfacce grafiche per l’utente; supporto nella realizzazione dei manuali tecnici di funzionamento e assistenza dei controllori di impianti......
