VALIDATION SPECIALIST
Descrizione dell'offerta di lavoro
La risorsa avrà la responsabilità della convalida del processo, supportando le funzioni di ingegneria e produzione, di valutazione dei rischi dei processi; si occuperà inoltre di implementazione MDR.
Collaborerà con il team di convalida per preparare documenti CSV ed eseguirà protocolli di test. Parteciperà a progetti incentrati sull'aggiornamento delle apparecchiature di produzione, per garantire il rispetto degli standard di qualità.
Sarà integrato nel gruppo Assicurazione Qualità, in particolare nel team di validazione, e riporterà direttamente al Responsabile Assicurazione Qualità.
Responsabilità principali:
• Sviluppare, modificare, applicare e mantenere standard di qualità e protocolli per la trasformazione dei materiali in prodotti parzialmente finiti o finiti.
• Collaborare con le funzioni di ingegneria e produzione per garantire che siano applicati standard di qualità.
• Ideare e implementare metodi e procedure per ispezionare, testare e valutare la precisione e l'accuratezza dei prodotti e delle apparecchiature di produzione.
• Eseguire analisi statistiche per valutare le prestazioni e le ispezioni visive di prodotti o materiali rispetto a standard e specifiche.
• Garantire che le misure correttive soddisfino standard di affidabilità accettabili e che la documentazione sia conforme ai requisiti.
• Collaborare con il team di convalida per eseguire e monitorare le convalide di processi e prodotti.
• Collaborare con il team di validazione per preparare documenti CSV ed eseguire protocolli di test.
• Preparare l'analisi dei rischi del processo e la mappa dei processi.
• Partecipare attivamente a progetti focalizzati sull'aggiornamento delle apparecchiature di produzione.
Requisiti:
• Laurea scientifica
• Buona conoscenza dei programmi Microsoft Office
• Buona conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata.
• Buona conoscenza degli strumenti statistici
• Buona conoscenza della validazione dei processi
• Buona conoscenza di Validazione di Sistemi Computerizzati (21 CFR part 11, GAMP 5)
• Buona conoscenza della validazione dei metodi di prova e dell'analisi dei sistemi di misura
• Buone capacità interpersonali, in grado di lavorare efficacemente in squadra e di interagire con il personale di produzione.
• Attenzione ai dettagli e flessibilità nel portare a termine diversi compiti.
Nice to have:
• Esperienza nei dispositivi medici
• Esperienza nell'uso di strumenti di misura standard
• Conoscenza base del disegno tecnico
Tipologia contrattuale e retribuzione saranno valutati sulla base all’esperienza.
Dettagli dell'offerta
- Imprecisato
- Imprecisato
- 22/11/2024
- 20/02/2025
Tender specialist la persona selezionata risponderà direttamente alla tender manager... com, innovativa società di ricerca e selezione del personale all’avanguardia per metodologia e infrastruttura tecnologica, è alla ricerca di: tender specialist il nostro cliente prt s... ) ed inserimento in piattaforma......
Progetti sta ampliando l'organico e per questo cerca ingegneri strutturisti, geometri, architetti e bim specialist anche prima esperienza... la società di cui sopra si occupa di vulnerabilità sismiche e adeguamenti/migioramenti sismici prevalentemente nell'ambito pubblico......
Societa' che opera con successo da oltre un ventennio su tutto il territorio nazionale, nel campo dell'ict a 360°, la cui mission delle sue attivita' sono le prestazioni ad alto valore aggiunto, ossia lo studio di soluzioni e l'erogazione di servizi inerenti il settore dell'information & communication......
It specialist che si occuperanno dell'assistenza e installazione di infrastrutture tecnologiche per i nostri clienti e aziendali... le attività previste dal ruolo sono: installazione e configurazione dei sistemi operativi, software e tool di gestione richiesti dal cliente gestione dell’aggiornamento......
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We are seeking a motivated and organized individual to join our growing team as a junior accounting & administration specialist (m/f) in this exciting role, you'll gain valuable experience in accounting fundamentals and office administration tasks... we are an equal opportunity employer and value diversity......
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Per espandere ulteriormente il mercato e mostrarsi nel modo consono ai suoi clienti necessita di un marketing specialist in grado di generare lead da parte di potenziali clienti e incrementare l’immagine aziendale... parliamo quindi di: generare lead di clienti e potenziali clienti, aggiornare il sito......
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