VALIDATION SPECIALIST
Descrizione dell'offerta di lavoro
La risorsa avrà la responsabilità della convalida del processo, supportando le funzioni di ingegneria e produzione, di valutazione dei rischi dei processi; si occuperà inoltre di implementazione MDR.
Collaborerà con il team di convalida per preparare documenti CSV ed eseguirà protocolli di test. Parteciperà a progetti incentrati sull'aggiornamento delle apparecchiature di produzione, per garantire il rispetto degli standard di qualità.
Sarà integrato nel gruppo Assicurazione Qualità, in particolare nel team di validazione, e riporterà direttamente al Responsabile Assicurazione Qualità.
Responsabilità principali:
• Sviluppare, modificare, applicare e mantenere standard di qualità e protocolli per la trasformazione dei materiali in prodotti parzialmente finiti o finiti.
• Collaborare con le funzioni di ingegneria e produzione per garantire che siano applicati standard di qualità.
• Ideare e implementare metodi e procedure per ispezionare, testare e valutare la precisione e l'accuratezza dei prodotti e delle apparecchiature di produzione.
• Eseguire analisi statistiche per valutare le prestazioni e le ispezioni visive di prodotti o materiali rispetto a standard e specifiche.
• Garantire che le misure correttive soddisfino standard di affidabilità accettabili e che la documentazione sia conforme ai requisiti.
• Collaborare con il team di convalida per eseguire e monitorare le convalide di processi e prodotti.
• Collaborare con il team di validazione per preparare documenti CSV ed eseguire protocolli di test.
• Preparare l'analisi dei rischi del processo e la mappa dei processi.
• Partecipare attivamente a progetti focalizzati sull'aggiornamento delle apparecchiature di produzione.
Requisiti:
• Laurea scientifica
• Buona conoscenza dei programmi Microsoft Office
• Buona conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata.
• Buona conoscenza degli strumenti statistici
• Buona conoscenza della validazione dei processi
• Buona conoscenza di Validazione di Sistemi Computerizzati (21 CFR part 11, GAMP 5)
• Buona conoscenza della validazione dei metodi di prova e dell'analisi dei sistemi di misura
• Buone capacità interpersonali, in grado di lavorare efficacemente in squadra e di interagire con il personale di produzione.
• Attenzione ai dettagli e flessibilità nel portare a termine diversi compiti.
Nice to have:
• Esperienza nei dispositivi medici
• Esperienza nell'uso di strumenti di misura standard
• Conoscenza base del disegno tecnico
Tipologia contrattuale e retribuzione saranno valutati sulla base all’esperienza.
Dettagli dell'offerta
- Imprecisato
- Imprecisato
- 01/11/2024
- 30/01/2025
Tender specialist la persona selezionata risponderà direttamente alla tender manager... com, innovativa società di ricerca e selezione del personale all’avanguardia per metodologia e infrastruttura tecnologica, è alla ricerca di: tender specialist il nostro cliente prt s... ) ed inserimento in piattaforma......
Eduployment programme specialist the eduployment programme specialist serves as the primary point of contact for participants, providing comprehensive support, motivation, coaching, and guidance throughout their eduployment programme journey—from the initial contact to their employment at our client......
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It specialist che si occuperanno dell'assistenza e installazione di infrastrutture tecnologiche per i nostri clienti e aziendali... le figure ricercate devono esser autonome nella gestione delle attività... siamo alla ricerca di n... il candidato svolgerà l'attività prevalentemente dalla sede aziendale......
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We are seeking a motivated and organized individual to join our growing team as a junior accounting & administration specialist (m/f) in this exciting role, you'll gain valuable experience in accounting fundamentals and office administration tasks... baumann is a world-class manufacturer of sideloaders......
Per azienda cliente del settore metalmeccanico facente parte di un importante gruppo internazionale leader nel suo settore, presente all'estero con plant produttivi e branches commerciali, stiamo ricercando un/a it application specialist... la risorsa, inserita nell’ufficio it e rispondendo all’it enterprise......
Per espandere ulteriormente il mercato e mostrarsi nel modo consono ai suoi clienti necessita di un marketing specialist in grado di generare lead da parte di potenziali clienti e incrementare l’immagine aziendale... da una parte dovrà occuparsi di un progetto legato ad alcuni eventi che verranno organizzati......
Per importante gruppo metalmeccanico operante nel mercato internazionale con sedi in italia e all'estero, ricerchiamo un/a service trainer specialist... com/apply/run/4e99... luogo di lavoro: latisana (ud) per candidarsi all'opportunità: https://www... la figura inserita, a seguito di un iniziale periodo......
