TECHNICAL WRITER
Descrizione dell'offerta di lavoro
They are making an investment of more than $2 Billion USD to establish a new large-scale cell culture production site in the United States to accelerate the growth of its biopharmaceutical contract development and manufacturing business.
With continued organizational growth and considerable investment across their portfolio and capital programs this is an extremely exciting opportunity to contribute towards their brand-new manufacturing facility on the East Coast of the United States.
Main Responsibilities; Support CQV through all phases of the Project for cGMP Documentation generation and execution.
This includes but not limited to.
CQV Validation Master Plan, Validation Project Plans, System Impact Assessment Report, URS’s, DQ’s, RTM’s, QRA’s, PPPS’s, FAT protocols, IV protocols, OV protocols and all Final and Summary Reports.
Act as CQV SME on all queries relating to all CQV cGMP Documentation both generated documents and executed documents.
Ensure all cGMP documentation deliverables are met.
Arrange and coordinate all facilitated reviews relating to all cGMP documents.
Where required, coordinate and support system to ensure full approvals for CQV pre-req documents.
Coordinate daily deliverables for cGMP documentation generation team Collaborate with cross-functional teams to develop and/or edit CQV validation documentation including, but not limited to URS’s, DQ’s, RTM’s, VMP’s, VPP’s that define system and equipment requirements.
Review and approve CQV validation documents to ensure they are clear, concise, and meet regulatory standards.
Requirements; 5-10 years in a similar technical writing role for cGMP Documentation.
Minimum 5 years documentation management experience on Large Scale Projects.
Experience with liaising with other departments and engineers/QA, ensuring streamlined processing of project documentation or similar type documentation process.
Willingness to take action in a proactive manner for driving progress.
Strong communication skills.
BA/BS in a related field and 5+ years experience successfully executing complex projects in a Pharma/cGMP environment.
If this role is of interest to you, please apply now! #LI-MC1
Dettagli dell'offerta
- QCS Staffing
- Tutta l'Italia
- Imprecisato - Imprecisato
- Imprecisato
- 20/11/2024
- 18/02/2025
Manage other technical documentation ensuring the correctness and accuracy of information... we are looking for our offices in cavaion veronese a; 3d designer technical writer industrial vehicles (m/f) in this role, you'll be responsible for:creating clear and user-friendly manuals for our sideloaders......
We are looking for our offices in cavaion veronese a motivated mechanical 3d cad designer- technical writer to join our growing team... manage other technical documentation ensuring the correctness and accuracy of information... it's a on-site full time position, located in cavaion veronese (vr) ready......
For our factory in the province of verona we are looking for: technical trainer heavyequipment - formatore tecnico (m/f) we are seeking a highly motivated technical trainer to join our service team... requisiti di lavoro qualifications: proven experience as a technical maintenance and/or instructor......
Administrative department business analyst, payroll manager, marketing specialist, administration supervisor, human resources officer, financial analyst, senior marketing analyst, logistics coordinator / expert, procurement officer, secretary / office assistants / office clerks / front desk clerks, account......
Cosa ti aspetta? siamo alla ricerca di un figura che in qualità di technical leader si occuperà della seguenti attività: focal point tecnico delle attività coinvolte; partecipazione alla stesura di un piano di migrazione rispettando le tempistiche; partecipazione alla stesura dei run book di migrazione......
Sede: milano paese: italia tipo di contratto: tempo indeterminato descrizione: azienda di progettazione e produzione di gruppi di continuità ricerca una figura di technical support pre - after sales la risorsa dovrà occuparsi dell’assistenza tecnica dei clienti, interagendo con l’hq e le funzioni marketing......
Per importante realtà del settore metalmeccanico, operante sul mercato internazionale per la produzione di impianti su commessa, stiamo ricercando un/una technical buyer... com/apply/run/4afc... è richiesta disponibilità ad effettuare trasferte... 000,00 in base alle competenze tecniche e soft osservate......
Lavorerai all'interno di un team gia' strutturato per attività da svolgersi interamente da remoto requisiti di lavoro cerchiamo proprio te se hai un'esperienza affine di almeno 3-4 anni ed hai sviluppato competenze trasversali sulle seguenti tecnologie: c#... partecipazione alla stesura dei run book......
Modalità di data ingestion e in generale esperienza di porting di standard dwh su cloud conoscenza del tool terraform competenza su utilizzo della console di amministrazione aws e dei servizi quali glue, athena, redshift, sagemaker conoscenza di tableau conoscenza di linux inglese scritto e parlato......
Tech lead con competenze molto solide di integrazione frontend/backend (java), provenienti da un background di sviluppo... interagisce con il cliente... e' il principale punto di contatto tecnico per il cliente, team di supporto, sviluppo interno, qa o fornitori di terze parti all'interno di un progetto......
