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REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST - PROCEDURES

Descrizione dell'offerta di lavoro

Tasks and Responsibilities: Prepares the strategy, the technical documentation, performs the submission (through national and EU portals) and follow-up until approval of MRP, DCP, CP and National Procedures for new marketing authorizations, variations, marketing authorization transfers and renewals according to the relevant EU Regulation and national requirements. Gives support for the electronic submission (eCTD) and preparation of checklists and e-submission ready documents for different regulatory activities. Gives support for the fulfilment of post approval requirements at local level (databases update, PI update, artworks revision, contacts with partners on behalf of MAHs). Gives pre- and post-marketing regulatory consultancies concerning adherence to Italian regulations. Performs the daily review of communications/regulations circulated by the Italian Authorities / EMA. Manages the regulatory procedures in coordination with the Client’s team and the contact with Regulatory Authorities together with or on behalf of the client. Gives support to the Client in the critical evaluation of the appropriate regulatory strategy. Essential Requirements: Degree in Pharmaceutical Chemistry and Technology, Pharmacy or similar. Excellent knowledge of English (written and spoken), essential for frequent contacts with international companies. At least 3 years of experience in similar roles. Soft Skills: Communication and teamwork. Attention to detail and organizational skills. Time management and problem-solving. Adaptability and resilience. #J-18808-Ljbffr
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Dettagli dell'offerta

Azienda
  • Regulatory Pharma Net
Località
  • Tutta l'Italia
Indirizzo
  • Imprecisato - Imprecisato
Data di pubblicazione
  • 25/11/2024
Data di scadenza
  • 23/02/2025
Responsabile regulatory affairs
GSXecutive

Nello specifico possiede:laurea in area scientifica/tecnica, di preferenza agroalimentare, chimica, biotecnologieottima conoscenza della lingua inglese (e preferibile la conoscenza di una ulteriore lingua, francese gradito)... buona conoscenza e predisposizione all’utilizzo di strumenti informaticisolida......

Tender Specialist
Ricercamy

Tender specialist la persona selezionata risponderà direttamente alla tender manager... com, innovativa società di ricerca e selezione del personale all’avanguardia per metodologia e infrastruttura tecnologica, è alla ricerca di: tender specialist il nostro cliente prt s... ) ed inserimento in piattaforma......

Junior Accounting & Administration Specialist (M/F)
Baumann sideloaders srl

We are seeking a motivated and organized individual to join our growing team as a junior accounting & administration specialist (m/f) in this exciting role, you'll gain valuable experience in accounting fundamentals and office administration tasks... responsibilities process accounts payable and receivable......

Ingegnere/geometra/architetto/BIM specialist
Ve.ma progetti s.r.l.s

Progetti sta ampliando l'organico e per questo cerca ingegneri strutturisti, geometri, architetti e bim specialist anche prima esperienza... la società di cui sopra si occupa di vulnerabilità sismiche e adeguamenti/migioramenti sismici prevalentemente nell'ambito pubblico......

Digital Marketing Specialist
Programs & Projects Consulting S.r.L.

Societa' che opera con successo da oltre un ventennio su tutto il territorio nazionale, nel campo dell'ict a 360°, la cui mission delle sue attivita' sono le prestazioni ad alto valore aggiunto, ossia lo studio di soluzioni e l'erogazione di servizi inerenti il settore dell'information & communication......

IT SPECIALIST
On Site Services srl

It specialist che si occuperanno dell'assistenza e installazione di infrastrutture tecnologiche per i nostri clienti e aziendali... le figure ricercate devono esser autonome nella gestione delle attività... siamo alla ricerca di n... le attività previste dal ruolo sono: installazione e configurazione......

ASPP/HSE Specialist
Avincis Italia

Per la divisione ala rotante, ricerchiamo un/a aspp/hse specialist... la risorsa sarà inserita nell’area health & safety e si occuperà di assicurare il rispetto delle politiche e dei piani per la salute, sicurezza e ambiente sui luoghi di lavoro nonché supportare l’rspp e coordinare lo staff hse nel......

IT APPLICATION SPECIALIST
365 gradi srl

Per azienda cliente del settore metalmeccanico facente parte di un importante gruppo internazionale leader nel suo settore, presente all'estero con plant produttivi e branches commerciali, stiamo ricercando un/a it application specialist... com/apply/run/4e7e... requisiti di lavoro caratteristiche richieste:......

Marketing Specialist
Effetto domino srl

Per espandere ulteriormente il mercato e mostrarsi nel modo consono ai suoi clienti necessita di un marketing specialist in grado di generare lead da parte di potenziali clienti e incrementare l’immagine aziendale... la preparazione con wordpress, la conoscenza di seo e la capacità di preparare strategie......

SERVICE TRAINER SPECIALIST
365 gradi srl

Per importante gruppo metalmeccanico operante nel mercato internazionale con sedi in italia e all'estero, ricerchiamo un/a service trainer specialist... range ral in base alle competenze tecniche e soft osservate durante l’iter di selezione... la figura inserita, a seguito di un iniziale periodo di formazione......