Vedere l'offerta completa

REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST - ABANO TERME

Descrizione dell'offerta di lavoro

Direzione Lavoro Group Spa (Aut. Min. 0001 del 21/01/19),divisione packaging & Pharma, ricerca per azienda operante nel settore farmaceutico, una risorsa da inserire nel REGOLATORIO come Regulatory Affairs.. La risorsa inserita dovrà occuparsi nello specifico dell'implementazione dei processi al fine di ottenere inizialmente e poi mantenere l'autorizzazione alla commercializzazione dei prodotti a supporto dei piani aziendali globali. Garantisce la creazione e la traduzione tempestive delle informazioni ufficiali sui prodotti, inclusi i foglietti illustrativi per i pazienti, il riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) e tutte le etichette (testi di confezionamento in illustrazioni) Manutenzione dei file di registrazione (principalmente MRP e DCP). Ciò avviene tramite: Attività di manutenzione della registrazione, traduzioni di testi relativi al prodotto; Risposte alle domande delle autorità sanitarie locali; Aggiornamento dei database e dei piani normativi, Attività normative locali relative al piano di gestione del rischio (RMP)/Attività di minimizzazione del rischio (RMA) e Dear Healthcare Professional Communications (DHPC) (come da SOP globale) Garantisce l'implementazione tempestiva delle modifiche del testo registrato nelle opere d'arte Per le attività rientranti nell'ambito del ruolo, assicura che tutti gli indicatori chiave di prestazione pertinenti (inclusi cambiamenti nelle etichette di sicurezza, artwork, checklist, deviazioni, input RA nell'implementazione RMP e comunicazione DHPC) siano raggiunti in modo tempestivo e corretto e che tutti i documenti GxP e RA pertinenti siano archiviati secondo le specifiche. Requisiti richiesti: - Laurea in materie chimiche o in biologia - Esperienza pregressa maturata nel ruolo Sede: ABANO TERME Inserimento contrattuale verrà discusso in sede di colloquio. #Joinus Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03. Gli interessati possono inviare il CV con l'autorizzazione al trattamento dei dati personali secondo il D. Lgs. 196/03 e il Regolamento UE n. 2016/679. Settore: Industria farmaceutica Ruolo: Controllo e certificazione qualità Anni di esperienza: 1-2 anni Tipo di occupazione: Contratto a tempo determinato
Vedere l'offerta completa

Dettagli dell'offerta

Azienda
  • Direzione Lavoro Group
Località
  • Tutta l'Italia
Indirizzo
  • Imprecisato - Imprecisato
Data di pubblicazione
  • 05/12/2024
Data di scadenza
  • 05/03/2025
Responsabile regulatory affairs
GSXecutive

Nello specifico possiede:laurea in area scientifica/tecnica, di preferenza agroalimentare, chimica, biotecnologieottima conoscenza della lingua inglese (e preferibile la conoscenza di una ulteriore lingua, francese gradito)... buona conoscenza e predisposizione all’utilizzo di strumenti informaticisolida......

Tender Specialist
Ricercamy

Tender specialist la persona selezionata risponderà direttamente alla tender manager... com, innovativa società di ricerca e selezione del personale all’avanguardia per metodologia e infrastruttura tecnologica, è alla ricerca di: tender specialist il nostro cliente prt s... ) ed inserimento in piattaforma......

Ingegnere/geometra/architetto/BIM specialist
Ve.ma progetti s.r.l.s

Progetti sta ampliando l'organico e per questo cerca ingegneri strutturisti, geometri, architetti e bim specialist anche prima esperienza... la società di cui sopra si occupa di vulnerabilità sismiche e adeguamenti/migioramenti sismici prevalentemente nell'ambito pubblico......

Digital Marketing Specialist
Programs & Projects Consulting S.r.L.

Societa' che opera con successo da oltre un ventennio su tutto il territorio nazionale, nel campo dell'ict a 360°, la cui mission delle sue attivita' sono le prestazioni ad alto valore aggiunto, ossia lo studio di soluzioni e l'erogazione di servizi inerenti il settore dell'information & communication......

IT SPECIALIST
On Site Services srl

It specialist che si occuperanno dell'assistenza e installazione di infrastrutture tecnologiche per i nostri clienti e aziendali... le attività previste dal ruolo sono: installazione e configurazione dei sistemi operativi, software e tool di gestione richiesti dal cliente gestione dell’aggiornamento......

Junior Accounting & Administration Specialist (M/F)
Baumann sideloaders srl

We are seeking a motivated and organized individual to join our growing team as a junior accounting & administration specialist (m/f) in this exciting role, you'll gain valuable experience in accounting fundamentals and office administration tasks... it's a on-site full time position, located in cavaion......

IT APPLICATION SPECIALIST
365 gradi srl

Per azienda cliente del settore metalmeccanico facente parte di un importante gruppo internazionale leader nel suo settore, presente all'estero con plant produttivi e branches commerciali, stiamo ricercando un/a it application specialist... sede di lavoro: campodarsego (pd) per candidarsi all'opportunità:......

Marketing Specialist
Effetto domino srl

Per espandere ulteriormente il mercato e mostrarsi nel modo consono ai suoi clienti necessita di un marketing specialist in grado di generare lead da parte di potenziali clienti e incrementare l’immagine aziendale... altre informazioni sul lavorooffriamo un contratto che varia a seconda della preparazione......

SERVICE TRAINER SPECIALIST
365 gradi srl

Per importante gruppo metalmeccanico operante nel mercato internazionale con sedi in italia e all'estero, ricerchiamo un/a service trainer specialist... luogo di lavoro: latisana (ud) per candidarsi all'opportunità: https://www... range ral in base alle competenze tecniche e soft osservate durante l’iter......

CYBER SECURITY SPECIALIST
365 gradi srl

Per l’head quarter di una realtà metalmeccanica di grandi dimensioni, multinazionale italiana leader di settore, stiamo ricercando un/a cyber security specialist... com/apply/run/4e51... il/la candidato/a si occuperà di: supportare la gestione delle soluzioni aziendali di information security on-premise......