REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST
Descrizione dell'offerta di lavoro
Responsabilit- - Gestire le procedure e gli adempimenti regolatori relativi alla registrazione ed alla commercializzazione di prodotti aziendali presso Autorit- Regolatorie Internazionali.
Requisiti - Laurea in materie scientifiche (es.
CTF, Farmacia, Biotecnologie etc); - Esperienza minima di 2/3 anni maturata nel ruolo di Regulatory Affairs Specialist in ambito farmaceutico; - Comprovata esperienza di interazione diretta con Autorit- Regolatorie internazionali (e.
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FDA; Swissmedic; Health Canada; SFDA); - Esperienza nella preparazione del modulo 1, inclusi gli stampati e i mock-ups; - Buona conoscenza dei principali strumenti informatici e dei programmi di Regulatory Affairs (es.
e-CTD Manager); - Esperienza nella gestione di procedure di Lifecycle Management di una MA application (e.
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renewal, promotional review e compliance); - Esperienza nella gestione di procedure regolatorie quali MAA, Variations, Scientific Advice, Orphan Designation, Paediatric Requirements; - Eventuale esperienza nella gestione delle sezioni pre-cliniche e cliniche dei dossier registrativi (moduli 4 e 5); In caso d'interesse per la posizione proposta, allegare il Curriculum vitae in lingua Italiana e/o in lingua Inglese, possibilmente in file con formato Word o formato compatibile.
Candidati per la posizione
Dettagli dell'offerta
- Imprecisato
- Tutta l'Italia
- Imprecisato - Imprecisato
- 27/12/2024
- 27/03/2025
Buona conoscenza e predisposizione all’utilizzo di strumenti informaticisolida competenza tecnica, conoscenza dei processi tipici dell’industria alimentare e dei processi regolatori nell’industria manifatturiera (chimica, alimentare)comprovata competenza regolatoria, capacità di muoversi in autonomia......
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