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REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST

Descrizione dell'offerta di lavoro

Adecco LifeScience, divisione specializzata del gruppo Adecco, ricerca per azienda cliente, un/a Regulatory Affairs Specialist Il candidato ideale sarà responsabile di garantire che i nostri prodotti e processi siano conformi alle normative locali e internazionali, gestendo le pratiche regolatorie, le autorizzazioni e le certificazioni necessarie per operare nei vari mercati. L'obiettivo è assicurare la conformità ai requisiti normativi, facilitando il processo di registrazione e autorizzazione dei prodotti e supportando le attività aziendali in tutte le questioni relative alle normative. In particolare, la risorsa si occuperà di: • Gestire le pratiche di registrazione e autorizzazione per i prodotti, assicurando che siano conformi alle normative locali, regionali e internazionali (es. EMA, FDA, ISO, ecc.); • Preparare, revisionare e presentare documentazione tecnica e regolatoria per le agenzie di regolamentazione competenti; • Raccolta documentale su richiesta dei clienti, anche a fini di registrazione all'estero; • Supporto al responsabile del dipartimento nella stesura delle procedure (PGS, POS, Istruzioni tecniche/operative) relative al dipartimento regolatorio; • Costante aggiornamento normativo e relativa valutazione e gestione dell'impatto sui prodotti realizzati. Requisiti • Laurea in CTF, discipline tecnico scientifiche e/o similari; • Maturata esperienza di almeno due anni nel medesimo ruolo, preferibilmente nel settore dei dispositivi medici, farmaceutico o biotecnologico; • Conoscenza approfondita delle normative regolatorie internazionali (FDA, EMA, ISO, 21 CFR, ecc.); • Ottime capacità di comunicazione e capacità di interfacciarsi con enti regolatori e autorità; • Precisione, attenzione ai dettagli e capacità di problem solving; • Fluente conoscenza della lingua inglese. I candidati interessati possono inviare la propria candidatura via mail, allegando il CV in formato Word, corredato di autorizzazione al trattamento dei dati personali all'indirizzo e-mail: ... e/o ... . I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy (Regolamento UE n. 2016/679). Disponibilità oraria: Totale disponibilità Patente: B
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Dettagli dell'offerta

Azienda
  • Adecco
Località
  • Tutta l'Italia
Indirizzo
  • Imprecisato - Imprecisato
Data di pubblicazione
  • 15/12/2024
Data di scadenza
  • 15/03/2025
Responsabile regulatory affairs
GSXecutive

Nello specifico possiede:laurea in area scientifica/tecnica, di preferenza agroalimentare, chimica, biotecnologieottima conoscenza della lingua inglese (e preferibile la conoscenza di una ulteriore lingua, francese gradito)... buona conoscenza e predisposizione all’utilizzo di strumenti informaticisolida......

Tender Specialist
Ricercamy

Tender specialist la persona selezionata risponderà direttamente alla tender manager... com, innovativa società di ricerca e selezione del personale all’avanguardia per metodologia e infrastruttura tecnologica, è alla ricerca di: tender specialist il nostro cliente prt s... ) ed inserimento in piattaforma......

Ingegnere/geometra/architetto/BIM specialist
Ve.ma progetti s.r.l.s

Progetti sta ampliando l'organico e per questo cerca ingegneri strutturisti, geometri, architetti e bim specialist anche prima esperienza... la società di cui sopra si occupa di vulnerabilità sismiche e adeguamenti/migioramenti sismici prevalentemente nell'ambito pubblico......

Digital Marketing Specialist
Programs & Projects Consulting S.r.L.

Societa' che opera con successo da oltre un ventennio su tutto il territorio nazionale, nel campo dell'ict a 360°, la cui mission delle sue attivita' sono le prestazioni ad alto valore aggiunto, ossia lo studio di soluzioni e l'erogazione di servizi inerenti il settore dell'information & communication......

IT SPECIALIST
On Site Services srl

It specialist che si occuperanno dell'assistenza e installazione di infrastrutture tecnologiche per i nostri clienti e aziendali... le attività previste dal ruolo sono: installazione e configurazione dei sistemi operativi, software e tool di gestione richiesti dal cliente gestione dell’aggiornamento......

Junior Accounting & Administration Specialist (M/F)
Baumann sideloaders srl

We are seeking a motivated and organized individual to join our growing team as a junior accounting & administration specialist (m/f) in this exciting role, you'll gain valuable experience in accounting fundamentals and office administration tasks... it's a on-site full time position, located in cavaion......

IT APPLICATION SPECIALIST
365 gradi srl

Per azienda cliente del settore metalmeccanico facente parte di un importante gruppo internazionale leader nel suo settore, presente all'estero con plant produttivi e branches commerciali, stiamo ricercando un/a it application specialist... sede di lavoro: campodarsego (pd) per candidarsi all'opportunità:......

Marketing Specialist
Effetto domino srl

Per espandere ulteriormente il mercato e mostrarsi nel modo consono ai suoi clienti necessita di un marketing specialist in grado di generare lead da parte di potenziali clienti e incrementare l’immagine aziendale... altre informazioni sul lavorooffriamo un contratto che varia a seconda della preparazione......

SERVICE TRAINER SPECIALIST
365 gradi srl

Per importante gruppo metalmeccanico operante nel mercato internazionale con sedi in italia e all'estero, ricerchiamo un/a service trainer specialist... luogo di lavoro: latisana (ud) per candidarsi all'opportunità: https://www... range ral in base alle competenze tecniche e soft osservate durante l’iter......

CYBER SECURITY SPECIALIST
365 gradi srl

Per l’head quarter di una realtà metalmeccanica di grandi dimensioni, multinazionale italiana leader di settore, stiamo ricercando un/a cyber security specialist... com/apply/run/4e51... il/la candidato/a si occuperà di: supportare la gestione delle soluzioni aziendali di information security on-premise......