REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST
Descrizione dell'offerta di lavoro
Duties include.
Preparation of dossiers and applications to register new products and maintain existing products life- cycle Supporting the relationships with local regulatory authorities to achieve positive outcomes for new product registrations, variations, renewals, notifications.
Submission of Life Cycle Management changes (variations, marketing status, sunset clause, renewals and line extensions) Artwork revision process, i.
.
requesting, proof reading, approval and implementation of artwork Price & Reimbursement management of each products under your responsibility Managing transversal activities for which regulatory requirements requested from HAs have to be checked and put in place as import applications, sunset clause, PM review and submission, C&C validation, nitrosamines, rapid alerts, etc.
The Person At least 2-year professional experience on similar position in RA Department in pharmaceutical company or national competent authority Knowledge of pharmaceutical law and the required documentation for pharmaceutical product An understanding of the drug registration and reimbursement procedures Strong analytical skills Being well organized and flexible Excellent knowledge of MS Office, especially Excel Fluent English (B2 is minimum) Relevant Professional/Educational Background Qualifications.
pharmacy, biotechnology, biology, chemistry or similar.
Certifications or accreditations.
Master concerning Regulatory Affairs and P&R could be a plus
Dettagli dell'offerta
- Imprecisato
- Tutta l'Italia
- Imprecisato - Imprecisato
- 13/12/2024
- 13/03/2025
Nello specifico possiede:laurea in area scientifica/tecnica, di preferenza agroalimentare, chimica, biotecnologieottima conoscenza della lingua inglese (e preferibile la conoscenza di una ulteriore lingua, francese gradito)... buona conoscenza e predisposizione all’utilizzo di strumenti informaticisolida......
Tender specialist la persona selezionata risponderà direttamente alla tender manager... com, innovativa società di ricerca e selezione del personale all’avanguardia per metodologia e infrastruttura tecnologica, è alla ricerca di: tender specialist il nostro cliente prt s... ) ed inserimento in piattaforma......
Progetti sta ampliando l'organico e per questo cerca ingegneri strutturisti, geometri, architetti e bim specialist anche prima esperienza... la società di ingegneria ve... la società di cui sopra si occupa di vulnerabilità sismiche e adeguamenti/migioramenti sismici prevalentemente nell'ambito pubblico......
Societa' che opera con successo da oltre un ventennio su tutto il territorio nazionale, nel campo dell'ict a 360°, la cui mission delle sue attivita' sono le prestazioni ad alto valore aggiunto, ossia lo studio di soluzioni e l'erogazione di servizi inerenti il settore dell'information & communication......
It specialist che si occuperanno dell'assistenza e installazione di infrastrutture tecnologiche per i nostri clienti e aziendali... le attività previste dal ruolo sono: installazione e configurazione dei sistemi operativi, software e tool di gestione richiesti dal cliente gestione dell’aggiornamento......
We are seeking a motivated and organized individual to join our growing team as a junior accounting & administration specialist (m/f) in this exciting role, you'll gain valuable experience in accounting fundamentals and office administration tasks... we do not discriminate on the basis of race, religion......
Per azienda cliente del settore metalmeccanico facente parte di un importante gruppo internazionale leader nel suo settore, presente all'estero con plant produttivi e branches commerciali, stiamo ricercando un/a it application specialist... l’azienda cliente offre: assunzione a tempo indeterminato,......
Per espandere ulteriormente il mercato e mostrarsi nel modo consono ai suoi clienti necessita di un marketing specialist in grado di generare lead da parte di potenziali clienti e incrementare l’immagine aziendale... il nostro candidato ideale è pragmatico ma al contempo curioso, sveglio e con una forte......
Per importante gruppo metalmeccanico operante nel mercato internazionale con sedi in italia e all'estero, ricerchiamo un/a service trainer specialist... la figura inserita, a seguito di un iniziale periodo di formazione e riportando direttamente al service manager, opererà nell'area post vendita estero......
Per l’head quarter di una realtà metalmeccanica di grandi dimensioni, multinazionale italiana leader di settore, stiamo ricercando un/a cyber security specialist... sede di lavoro: campodarsego (pd) per candidarsi all'opportunità: https://www... icinga, nagios, zabbix, ecc... com/apply/run/4e51......
