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REGULATORY AFFAIRS & QUALITY ASSURANCE SPECIALIST MD

Descrizione dell'offerta di lavoro

Omikron Italia azienda farmaceutica si occupa di ricerca, sviluppo e commercializzazione di prodotti farmaceutici per le principali patologie oftalmiche e vascolari. Entrata in Opocrin Group dal 2021, Omikron Italia ha accelerato il proprio trend di crescita, raddoppiando in soli 2 anni fatturato e numero di addetti. Ma questo è solo l’inizio! Ragioniamo da innovatori, siamo una Evidence Based Company , lavoriamo con competenza e dedizione, produciamo assieme a persone che hanno a cuore le persone, mettendo il potere della scienza al servizio della vita e del paziente. Le responsabilità si concentreranno su : redazione e aggiornamento della documentazione per il mantenimento del Sistema di Gestione Qualità e di Farmacovigilanza in conformità alla normativa vigente; attività per la registrazione ed il lancio di nuovi prodotti in Italia e/o Estero (focus Dispositivi Medici); redazione di nuovi Fascicoli Tecnici e aggiornamento e modifica di Fascicoli Tecnici già esistenti; attività necessarie per il corretto funzionamento del sistema di gestione per il monitoraggio della produzione presso i fornitori terzisti e per la qualifica e riqualifica dei fornitori; partecipazione ad ispezioni di Autorità competenti Italiane (Ministero della Salute/AIFA) o Estere, e ad audit da parte di Enti Notificati. Background formativo ed esperienza professionale: Laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o Farmacia; Almeno 3 anni di esperienza nel ruolo, in società di consulenza o aziende farmaceutiche; Conoscenza della principale Normativa di riferimento Nazionale e Internazionale nella regolamentazione del Farmaco (es. Direttiva 2001/83/CE); Inglese fluente; Ottime capacità comunicative e relazionali. Entreresti a far pare di un ambiente dinamico , stimolante e in rapida crescita, con la consapevolezza che ogni attività imprenditoriale debba svilupparsi nel rispetto dell' ecosistema . Manteniamo la passione verso il nostro lavoro e un approccio etico ed equo verso le risorse umane: Le nostre persone sono il nostro capitale più prezioso! Ecco perché investiamo nelle persone attraverso processi di formazione e apprendimento continuo, di sviluppo di competenze e valorizzazione del potenziale. #weareopocringroup
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Dettagli dell'offerta

Azienda
  • Opocrin Spa
Località
  • Tutta l'Italia
Indirizzo
  • Imprecisato - Imprecisato
Data di pubblicazione
  • 04/11/2024
Data di scadenza
  • 02/02/2025
Responsabile regulatory affairs
GSXecutive

Buona conoscenza e predisposizione all’utilizzo di strumenti informaticisolida competenza tecnica, conoscenza dei processi tipici dell’industria alimentare e dei processi regolatori nell’industria manifatturiera (chimica, alimentare)comprovata competenza regolatoria, capacità di muoversi in autonomia......

Tender Specialist
Ricercamy

Tender specialist la persona selezionata risponderà direttamente alla tender manager... com, innovativa società di ricerca e selezione del personale all’avanguardia per metodologia e infrastruttura tecnologica, è alla ricerca di: tender specialist il nostro cliente prt s... ) ed inserimento in piattaforma......

SERVICE TRAINER SPECIALIST
365 gradi srl

Per importante gruppo metalmeccanico operante nel mercato internazionale con sedi in italia e all'estero, ricerchiamo un/a service trainer specialist... la figura inserita, a seguito di un iniziale periodo di formazione e riportando direttamente al service manager, opererà nell'area post vendita estero......

Quality Engineer
GSXecutive

Competenze richieste il nostro quality engineer è incaricato di effettuare analisi sui processi produttivi e sui prodotti, per verificare il rispetto degli standard di qualità prefissati o revisionarli in seguito a possibili reclami... si richiede:conoscenza della norma iso 9001tecniche di auditing (gradita......

Ingegnere/geometra/architetto/BIM specialist
Ve.ma progetti s.r.l.s

Progetti sta ampliando l'organico e per questo cerca ingegneri strutturisti, geometri, architetti e bim specialist anche prima esperienza... la società di cui sopra si occupa di vulnerabilità sismiche e adeguamenti/migioramenti sismici prevalentemente nell'ambito pubblico......

Digital Marketing Specialist
Programs & Projects Consulting S.r.L.

Societa' che opera con successo da oltre un ventennio su tutto il territorio nazionale, nel campo dell'ict a 360°, la cui mission delle sue attivita' sono le prestazioni ad alto valore aggiunto, ossia lo studio di soluzioni e l'erogazione di servizi inerenti il settore dell'information & communication......

ANALISTI FUNZIONALI SAP MDG-DATA QUALITY MANAGEMENT
Programs & Projects Consulting S.r.L.

Chi cerchiamo: in particolare, per ampliamento del nostro organico, ricerchiamo analisti funzionali su sap mdg - data quality management per attivita’ da remoto, con possibili trasferte in toscana... chi siamo: siamo una societa’ che opera con successo nel campo ict su tutto il territorio nazionale......

IT SPECIALIST
On Site Services srl

It specialist che si occuperanno dell'assistenza e installazione di infrastrutture tecnologiche per i nostri clienti e aziendali... saltuariamente potrà esser richiesto l'intervento presso le sedi dei clienti, in questi casi verrà messa a disposizione una vettura aziendale......

Italian Quality Rater
Welocalize

Panoramica sei un guru dei motori di ricerca? riesci a trovare quello che cerchi con poche parole chiave? abbiamo un'opportunità unica per te per mettere alla prova le tue abilità! welocalize è alla ricerca di persone che parlino italiano fluentemente per aiutarci a sostenere il nostro progetto come......

ASPP/HSE Specialist
Avincis Italia

Per la divisione ala rotante, ricerchiamo un/a aspp/hse specialist... la risorsa sarà inserita nell’area health & safety e si occuperà di assicurare il rispetto delle politiche e dei piani per la salute, sicurezza e ambiente sui luoghi di lavoro nonché supportare l’rspp e coordinare lo staff hse nel......