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REGULATORY AFFAIRS MANAGER (M/W/D)

Descrizione dell'offerta di lavoro

Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Support product registrations, provide design input and assess changes to ensure regulatory product availability on global markets as per In-Center commercial strategy. Tasks Obtain and sustain global registrations for In-Center product portfolio as per Regulatory Strategy and product roadmap. Compile Global Registration File per product and customise/supplement in preparation of local submission where necessary. Communicate/collaborate with relevant interfaces e.g., In-Center Product Centers and Value Streams, SYSQARA Regulatory Affairs and Registration Centers of Verticals Home and CC&V. Perform site registrations. Provide regulatory design input as per available information from SYSQARA functions as well as submission strategy guidance to sustaining and development project teams in In-Center Value Streams to ensure creation of approval-relevant documents. Determine and maintain relevant criteria and on that basis assess design and process changes, initiate local evaluation of potential regulatory impact as appropriate, monitor local feedback. Support global agency audits e.g., by FDA, NMPA, INMETRO and audits by Notified Body. Initiate production transfer after registration approval. Perform tasks relevant to the Quality Management System e.g., CAPA. Prepare regulatory documentation required for tender procedures. Requirements Completed studies in a scientific/technical field or comparable training with professional experience. Minimum 1 year of professional experience in the field of Regulatory Affairs, Quality Management or other related Research and Development functions. Languages English, written and oral, preferably competence level C1-2, minimum B2. German optional. #J-18808-Ljbffr
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Dettagli dell'offerta

Azienda
  • CH01 CHE Fresenius Medical Care AG
Località
  • Tutta l'Italia
Indirizzo
  • Imprecisato - Imprecisato
Data di pubblicazione
  • 25/11/2024
Data di scadenza
  • 23/02/2025
Come riconoscere le false offerte di lavoro
Responsabile regulatory affairs
GSXecutive

Nello specifico possiede:laurea in area scientifica/tecnica, di preferenza agroalimentare, chimica, biotecnologieottima conoscenza della lingua inglese (e preferibile la conoscenza di una ulteriore lingua, francese gradito)... buona conoscenza e predisposizione all’utilizzo di strumenti informaticisolida......

Senior Talent Manager
RdPeople

Partecipare alla presentazione dei manager ad interim, ai clienti secondo specifiche necessità... supportare la costruzione e il mantenimento della community di manager e consulenti, assicurando un database internazionale aggiornato, nel rispetto delle esigenze progettuali......

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Adami & associati selezione del personale

Posizione: project manager settore: costruzioni e installazioni località: [lombardia] descrizione del lavoro: la figura del project manager avrà la responsabilità di gestire in autonomia cantieri con un budget di circa 2 milioni di euro... il candidato ideale dovrà dimostrare una predisposizione per......

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Adami & associati selezione del personale

Descrizione del lavoro: stiamo cercando un/a hr manager qualificato/a ed energico/a... fornire consulenza e supporto ai dipendenti e ai manager su questioni hr, risoluzione di conflitti e sviluppo delle competenze... gestire il ciclo di vita completo dei dipendenti, dalla selezione all'uscita, inclusi......

HR Manager
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Magazzini Bracchi Srl

Sei un/a project manager con esperienza nella gestione di progetti su commessa?ti piacerebbe lavorare in una rinomata azienda in continua espansione?non aspettare oltre! magazzini bracchi srl, ricercaproject manager di commesseper a sede di seravezza - lucca la persona che stiamo cercando si occuperà......

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Realtà italiana operante nel settore elettrico ed illuminotecnico con oltre 35 anni di esperienza, ricerca un export sales manager per ampliare la sua presenza sui mercati internazionali... export sales manager la risorsa, a diretto riporto della direzione generale, avrà il compito di gestire, sviluppare......

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Il site manager svolge un ruolo cruciale nel garantire il successo e la sicurezza delle operazioni sul cantiere, coordinando con precisione le attività e assicurando il rispetto degli standard di qualità e sicurezza... capacità di motivare il team e risolvere i problemi... 13 gdpr 679/16)......