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REGULATORY AFFAIRS AND QUALITY SPECIALIST

Descrizione dell'offerta di lavoro

Omikron Italia azienda farmaceutica si occupa di ricerca, sviluppo e commercializzazione di prodotti farmaceutici per le principali patologie oftalmiche e vascolari. Entrata in Opocrin Group dal 2021, Omikron Italia ha accelerato il proprio trend di crescita, raddoppiando in soli 2 anni fatturato e numero di addetti. Ma questo è solo l’inizio! Ragioniamo da innovatori, siamo una Evidence Based Company , lavoriamo con competenza e dedizione, produciamo assieme a persone che hanno a cuore le persone, mettendo il potere della scienza al servizio della vita e del paziente. Le responsabilità si concentreranno su : sottomissioni e monitoraggio delle pratiche regolatorie mediante i principali portali EU; attività regolatorie relative al ciclo di vita dei medicinali (trasferimento titolarità, registrazioni, variazioni e rinnovi delle AIC per procedure Nazionali, di Mutuo Riconoscimento, Decentrate e Centralizzate in conformità ai requisiti normativi EU e locali); allestire documenti amministrativi e redigere/revisionare documentazione tecnica (CTD- e-CTD) per medicinali nuovi e/o già parte del listino; seguire, in accordo con le strategie definite dalla Direzione, l’operatività per la registrazione e il lancio di nuovi prodotti in Italia e/o Estero; interfacciarsi con le Autorità competenti: AIFA, Ministero della Salute; supportare la Direzione nel mantenimento del Sistema di Gestione Qualità e di Farmacovigilanza in conformità alla normativa vigente, assicurando che l’Azienda operi nel rispetto di tutte le normative in materia di legislazione farmaceutica per la registrazione e la distribuzione dei propri prodotti; monitorare la legislazione vigente sui Farmaci, Dispositivi Medici e Nutraceutici; interfacciarsi con le Funzioni QA, Farmacovigilanza e Direzione Medica. Background formativo ed esperienza professionale: Laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o Farmacia Almeno 3 anni di esperienza maturata nel ruolo in società di consulenza o aziende farmaceutiche Conoscenza della principale Normativa di riferimento Nazionale e Internazionale nella regolamentazione del Farmaco (es. Direttiva 2001/83/CE) Inglese fluente Ottime capacità comunicative e relazionali Offerta: Contratto di sostituzione maternità, con possibilità finale di inserimento. Retribuzione e livello commisurati all’esperienza. Entreresti a far pare di un ambiente dinamico , stimolante e in rapida crescita, con la consapevolezza che ogni attività imprenditoriale debba svilupparsi nel rispetto dell' ecosistema . Manteniamo la passione verso il nostro lavoro e un approccio etico ed equo verso le risorse umane: Le nostre persone sono il nostro capitale più prezioso! Ecco perché investiamo nelle persone attraverso processi di formazione e apprendimento continuo, di sviluppo di competenze e valorizzazione del potenziale. #weareopocringroup
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Dettagli dell'offerta

Azienda
  • Omikron Italia
Località
  • Tutta l'Italia
Indirizzo
  • Imprecisato - Imprecisato
Data di pubblicazione
  • 25/06/2024
Data di scadenza
  • 23/09/2024
Responsabile regulatory affairs
GSXecutive

Buona conoscenza e predisposizione all’utilizzo di strumenti informaticisolida competenza tecnica, conoscenza dei processi tipici dell’industria alimentare e dei processi regolatori nell’industria manifatturiera (chimica, alimentare)comprovata competenza regolatoria, capacità di muoversi in autonomia......

Artistic and Educational Director, Casa da Música, Porto
METRUM Executive Search for Casa da Música, Porto

Altre informazioni sul lavoro our offer we offer an interesting, albeit positively challenging and inspiring position with immense responsibility and creative freedom in a lively and thriving metropolitan region with a high quality of life and rich cultural heritage... fundação casa da música being......

Eduployment programme Specialist Napoli.
Eduployment

Maintains and manages a close relationship with the universities, schools and other institutes and with their professors/teachers... assists and supports participants in preparing and planning their relocation to the netherlands, ensuring all necessary information and documentation are gathered......

Embedded C Developer and Electronic Engineer
Sensichips srl

Professional growth and development opportunities... opportunity to gain practical experience and work on cutting-edge projects and technologies... electronics design - problem-solving and communication skills... ability to work independently and as part of a team... required knowledge of the c language......

Junior Accounting & Administration Specialist (M/F)
Baumann sideloaders srl

We are seeking a motivated and organized individual to join our growing team as a junior accounting & administration specialist (m/f) in this exciting role, you'll gain valuable experience in accounting fundamentals and office administration tasks... we are an equal opportunity employer and value diversity......

Tender Specialist
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Tender specialist la persona selezionata risponderà direttamente alla tender manager... com, innovativa società di ricerca e selezione del personale all’avanguardia per metodologia e infrastruttura tecnologica, è alla ricerca di: tender specialist il nostro cliente prt s... ) ed inserimento in piattaforma......

SERVICE TRAINER SPECIALIST
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Per importante gruppo metalmeccanico operante nel mercato internazionale con sedi in italia e all'estero, ricerchiamo un/a service trainer specialist... la figura inserita, a seguito di un iniziale periodo di formazione e riportando direttamente al service manager, opererà nell'area post vendita estero......

Quality Engineer
GSXecutive

Competenze richieste il nostro quality engineer è incaricato di effettuare analisi sui processi produttivi e sui prodotti, per verificare il rispetto degli standard di qualità prefissati o revisionarli in seguito a possibili reclami... si richiede:conoscenza della norma iso 9001tecniche di auditing (gradita......

Ingegnere/geometra/architetto/BIM specialist
Ve.ma progetti s.r.l.s

Progetti sta ampliando l'organico e per questo cerca ingegneri strutturisti, geometri, architetti e bim specialist anche prima esperienza... la società di cui sopra si occupa di vulnerabilità sismiche e adeguamenti/migioramenti sismici prevalentemente nell'ambito pubblico......

Digital Marketing Specialist
Programs & Projects Consulting S.r.L.

Societa' che opera con successo da oltre un ventennio su tutto il territorio nazionale, nel campo dell'ict a 360°, la cui mission delle sue attivita' sono le prestazioni ad alto valore aggiunto, ossia lo studio di soluzioni e l'erogazione di servizi inerenti il settore dell'information & communication......