QUALITY SYSTEM AND IT QUALITY ANALYST - SETTORE FARMACEUTICO

Per azienda farmaceutica multinazionale operante nel territorio di Pisa, ricerchiamo un/una Quality System e IT Analyst da inserire all'interno di contesto aziendale giovane, dinamico e stimolante. Il ruolo di Quality System Analyst e IT System Analyst rientra nell'area delle Quality Operation e si occupa di validazione dei processi e dei sistemi di qualità del prodotto affinché siano soddisfatte le sue specifiche predeterminate e gli attributi di qualità. Mansioni e responsabilità:- Supporto alle attività di qualifica/convalida per nuove attrezzature e processi garantendo il rispetto degli standard di qualità;- Revisione delle deviazioni osservate durante le attività di qualifica/convalida e gestione dei potenziali impatti su aspetti di qualità;- Garantire l'integrità dei dati in tutta la documentazione e i record relativi alle operazioni asettiche;- Supportare le attività di convalida dei sistemi computerizzati utilizzati nelle operazioni asettiche garantendo l'accuratezza e l'affidabilità dei dati;- Monitorare e supportare la pianificazione delle attività di qualifica periodica di equiment, utilities di stabilimento e il processo di periodic review dei sistemi computerizzati;- Supporto nella configurazione e manutenzione dei sistemi computerizzati MODA-EM e LabWare, nello specifico implementare le richieste di modifiche ottenute dai reparti;- Partecipazione alla risoluzione di problemi tecnici e all'implementazione di soluzioni;- Collaborazione con il team per garantire il corretto funzionamento dei sistemi e la conformità normativa;- Formazione e supporto agli utenti interni sull'utilizzo dei sistemi.Requisiti richiesti:- Laurea Magistrale in discipline scientifiche (preferibilmente Biologia, Farmacia o CTF);- Preferibile esperienza precedente nel settore farmaceutico o in una mansione simile (anche in stage);- Conoscenza dei sistemi di gestione della qualità, delle GMP e dei requisiti normativi;- Competenza nell'uso di software e strumenti di gestione della documentazione di qualifica/convalida (es. Kneat Gx, Veeva Vault);- Ottime capacità di gestione, organizzazione e relazione;- Buona conoscenza della lingua inglese;- Buone capacità analitiche e di problem solving.Si offre iniziale contratto di lavoro a tempo determinato di 10/12 mesi a supporto del progetto MES.Categoria Professionale: Scientifico / FarmaceuticoSettore: INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICACittà: Pisa (Pisa)Istruzione:

Laurea Magistrale - Chimico / Biologico / AmbientaleLaurea Magistrale - Matematico / Scientifico - Sicurezza informatica (LM-66)

Conoscenze linguistiche:

Inglese - Livello Buono

Competenze richieste:

Altro - Digitalizzazione, livello BuonoChimica - Validazione Processi Farmaceutici, livello BuonoInformation Technology Altro - Software Quality Assurance, livello Buono

Disponibilità oraria:

Full Time

I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco.it. Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004).