QUALITY CONTROL MANAGER - (SONDRIO)

Settore medical devices settore pharma azienda un'azienda in provincia di sondrio dedicata allo sviluppo e alla produzione di dispositivi medici all'avanguardia, focalizzata sull'innovazione e sulla qualità.
offerta descrizione del ruolo siamo alla ricerca di un quality control manager motivato e altamente qualificato, con esperienza nel settore farmaceutico o medicale e competenze comprovate nella gestione di team.
la figura sarà responsabile di garantire che i prodotti rispettino gli standard di qualità richiesti dalle normative vigenti e dalle politiche aziendali.
il/la candidato/a ideale avrà la capacità di gestire il team del controllo qualità (qc) verso l'eccellenza operativa, garantendo il miglioramento continuo e il rispetto delle tempistiche di produzione.
principali responsabilità - supervisionare e coordinare tutte le attività del laboratorio qc e sala di preparazione per piccoli bulk, assicurando il rispetto delle normative di settore, delle procedure e delle istruzioni aziendali.
- verificare lo stato di efficienza del proprio reparto, dei locali e delle apparecchiature, curarne la manutenzione e garantirne le calibrazioni/convalide necessarie.
- definire e monitorare i kpi di controllo qualità e le performance del team.
- gestire e sviluppare un team di tecnici, fornendo formazione e valutazioni periodiche delle performance.
- collaborare con i reparti di produzione, r&d e qa per assicurare un flusso efficiente di lavoro e la conformità ai requisiti normativi.
- garantire che siano effettuate tutte le analisi necessarie relativamente a materie prime, semilavorati, prodotti finiti, materiali di confezionamento e studi di stabilità, valutarne gli esiti e determinare lo stato di approvazione o di rifiuto del materiale/prodotto oggetto di analisi.
- gestire eventuali oos e le eventuali indagini di laboratorio ad essi connesse.
- assicurare che il reparto cq provveda all'implementazione e all'aggiornamento delle sop di laboratorio e di tutta la documentazione ad esse correlata e di specifica pertinenza (metodi, istruzioni,..) e provvedere alla verifica delle stesse.
- partecipare ad audit interni ed esterni, inclusi quelli di clienti e autorità regolatorie.
competenze ed esperienza - laurea in chimica, chimica e tecnologia farmaceutiche (ctf), biotecnologie, biologia o discipline correlate.
- esperienza di almeno 5 anni in un ruolo analogo nel settore farmaceutico o dispositivi medici in forma liquida o cosmetico.
- competenza nella gestione di team.
dimostrata esperienza nel coordinamento di persone, assegnazione di compiti e sviluppo professionale dei collaboratori.
- conoscenza delle normative e delle linee guida tecniche di settore medicale (iso , iso , iso tecniche).
- ottime capacità di analisi, problem solving, gestione delle priorità, raggiungimento degli obiettivi.
- buona padronanza della lingua inglese, sia scritta che parlata.
- familiarità con strumenti e software per il controllo qualità (ad esempio hplc, gc, spettroscopia, ecc.).
completa l'offerta - contratto a tempo indeterminato - ccnl chimico farmaceutico - opportunità di crescita in un ambiente dinamico e innovativo - formazione continua per lo sviluppo professionale e tecnico - sede di lavoro.
provincia di sondrio