QUALITY ASSURANCE SPECIALIST

Il nostro cliente è una storica azienda chimico-farmaceutica presente da molti anni sul territorio della provincia di Bergamo, specializzata nella produzione di API, con clienti in Italia e in diversi paesi in tutto il resto del mondo. Per sostituzione dell'attuale QA Specialist di riferimento - nel frattempo cresciuto in altro ruolo interno all'azienda - ci ha incaricati della selezione di un/una QUALITY ASSURANCE SPECIALIST Descrizione e Caratteristiche della Posizione: La persona selezionata si dovrà occupare della gestione di una serie di prodotti, che comporta il monitoraggio di tutte le attività necessarie per garantire la loro piena conformità ai requisiti previsti dalle norme GMP e dagli standard richiesti dal Sistema di Gestione Qualità aziendale. Dovrà relazionarsi con diversi attori, interni ed esterni, al fine di assicurare il rispetto delle procedure e dovrà occuparsi della gestione documentale garantendone l'accuratezza e l'aderenza gli standard previsti. Ruolo e Responsabilità: Gestione Change, Deviazioni, OOS, OOT, CAPA Stesura di protocolli e report di convalide di processo e lavaggio degli impianti Batch record review Emissione PQR Produrre, raccogliere ed inviare le informazioni richieste dal Regulatory per la stesura dei dossier e/o risposte a deficiency letters Riporto gerarchico : QA Manager & Qualified Person Relazioni di funzione : Interne : Ufficio Assicurazione Qualità, Team Laboratorio QC, Team Laboratorio Convalide Analitiche, Team Ricerca & Sviluppo, Ufficio regolatorio, Responsabile di Produzione e capi turno / operatori reparti produttivi, Area commerciale, Area IT. Esterne : Referenti tecnici di fornitori e clienti Requisiti richiesti per partecipare alle Selezioni: Laurea in Chimica/Chimica Industriale oppure in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche oppure in Farmacia Esperienza di almeno 3-4 anni in ruolo analogo, preferibilmente maturato in aziende produttrici di principi attivi. Ottima conoscenza delle norme GMP e degli aspetti regolatori tipici del settore Ottime competenze nell'utilizzo del pacchetto Office, buona dimestichezza con SW di settore e piattaforme di gestione Ottima conoscenza della lingua inglese Soft skills Ottime doti relazionali e di comunicazione interna ed esterna Precisione, puntualità, attenzione ai dettagli Senso di responsabilità e autonomia nello svolgimento dell'incarico assegnato Flessibilità, dinamismo, ottime capacità di gestione del tempo Sede di lavoro : zona a nord di Treviglio (BG). Orario di lavoro : full time 40 ore alla settimana. Lavoro a giornata dalle 8,30 alle 17,30 dal lunedì al venerdì Tipologia contrattuale : Contratto a tempo indeterminato CCNL chimico-farmaceutico Pacchetto retributivo a budget : RAL da definire in base a esperienza e competenze Benefit : Premio produzione annuale definito dalla Direzione Aziendale, Ticket Restaurant da 8€/die, Welfare aziendale come previsto da CCNL di riferimento L'offerta è rivolta a candidati ambosessi nel rispetto del D.lgs 198/2006 e .... e dei Decreti legislativi n. 215 e 216 del 2003 sulla parità di trattamento. Si invitano i candidati a prendere visione dell'informativa privacy https://etjca.it/informativa-per-candidati (art.13 e 14, Reg EU 679/2016) pubblicata sul sito .... Etjca S.p.A. (Aut. Min. Prot. N. 1309-SG del 23/02/2005) Settore: Industria farmaceutica Ruolo: Controllo e certificazione qualità Tipo di occupazione: PERM - Contratto a tempo indeterminato in azienda