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QUALITY ASSURANCE & REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST - MEDICAL DEVICES

Descrizione dell'offerta di lavoro

La tua nuova azienda Il nostro cliente è un’azienda italiana che si occupa di produrre e commercializzare dispositivi medici in tutto il mondo. Il tuo nuovo ruolo In ottica di potenziamento dell’organico, siamo alla ricerca di una figura di Quality Assurance & Regulatory Affairs Specialist. Il/la candidato/a avrà come principali responsabilità quelle di mantenere aggiornato il Sistema di Gestione Qualità aziendale, le Procedure ed i relativi Moduli e di predisporre la documentazione per la registrazione dei dispositivi medici di propria produzione in Italia e all’estero. In questo senso, si occuperà di effettuare le verifiche ispettive interne ed ai fornitori, di gestire le non conformità (NC) in collaborazione coi rispettivi uffici, di promuovere e gestire le azioni correttive e preventive (CAPA). Dovrà implementare la tracciabilità/codifica UDI-PI e la relativa etichettatura e supervisionare la predisposizione di artwork quali etichette e manualistica. Si occuperà di registrare i dispositivi medici, di predisporre e aggiornare i relativi fascicoli tecnici e le attività relative alla post market surveillance, così come di valutare annualmente i dati clinici relativi ai propri dispositivi medici certificati CE, e di gestire gli eventi avversi ed il richiamo dei prodotti dal mercato e/o emissione di advisory notice. Il/la candidato/a sarà il punto di riferimento aziendale per la Qualità e gli Affari Regolatori, e sarà dunque responsabile di individuare e mettere in atto tutte le iniziative necessarie per formare ed aggiornare i colleghi appartenenti agli altri dipartimenti aziendali. Collaborerà con la direzione generale individuando i metodi mediante i quali monitorare la soddisfazione dei clienti. Infine, si occuperà di gestire i rapporti con le autorità competenti (es. Ministero Salute, Notified Body) e le visite di sorveglianza relative (audit), programmate e non. Sede di lavoro: Bologna. Di cosa hai bisogno per aver successo Il/la nostro/a candidato/a ideale: Ha maturato 3-5 anni di esperienza in ambito Qualità e Regolatorio all’interno di un’azienda operante nel settore dei dispositivi medici Ha conseguito un titolo di laurea, preferibilmente in discipline scientifiche Conosce la normativa MDR e le ISO 13485 e ISO 9001 Ha un livello intermedio di conoscenza della lingua Inglese Cosa devi fare ora Se sei interessato a questa opportunità, clicca su "Candidarsi ora" per inviare una copia aggiornata del tuo CV. Se questa opportunità non è in linea con le tue aspettative, ma sei alla ricerca di un nuovo lavoro, visita il nostro sito Internet per scoprirne di nuove. I candidati di ambo i sessi, dopo aver visionato l'informativa obbligatoria sulla privacy sul sito ..., sono pregati di inviare il CV in formato Word, indicando il riferimento (Rif. 945213). Hays S.r.l. Agenzia per il Lavoro Accreditata: Aut. Min. N. 13/I/0007145/03.04 del 1 Aprile 2008. #J-18808-Ljbffr
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Dettagli dell'offerta

Azienda
  • Hays
Località
  • Tutta l'Italia
Indirizzo
  • Imprecisato - Imprecisato
Data di pubblicazione
  • 05/01/2025
Data di scadenza
  • 05/04/2025
Responsabile regulatory affairs
GSXecutive

Buona conoscenza e predisposizione all’utilizzo di strumenti informaticisolida competenza tecnica, conoscenza dei processi tipici dell’industria alimentare e dei processi regolatori nell’industria manifatturiera (chimica, alimentare)comprovata competenza regolatoria, capacità di muoversi in autonomia......

Tender Specialist
Ricercamy

Tender specialist la persona selezionata risponderà direttamente alla tender manager... com, innovativa società di ricerca e selezione del personale all’avanguardia per metodologia e infrastruttura tecnologica, è alla ricerca di: tender specialist il nostro cliente prt s... ) ed inserimento in piattaforma......

SERVICE TRAINER SPECIALIST
365 gradi srl

Per importante gruppo metalmeccanico operante nel mercato internazionale con sedi in italia e all'estero, ricerchiamo un/a service trainer specialist... la figura inserita, a seguito di un iniziale periodo di formazione e riportando direttamente al service manager, opererà nell'area post vendita estero......

Quality Engineer
GSXecutive

Competenze richieste il nostro quality engineer è incaricato di effettuare analisi sui processi produttivi e sui prodotti, per verificare il rispetto degli standard di qualità prefissati o revisionarli in seguito a possibili reclami... si richiede:conoscenza della norma iso 9001tecniche di auditing (gradita......

Ingegnere/geometra/architetto/BIM specialist
Ve.ma progetti s.r.l.s

Progetti sta ampliando l'organico e per questo cerca ingegneri strutturisti, geometri, architetti e bim specialist anche prima esperienza... la società di ingegneria ve... la società di cui sopra si occupa di vulnerabilità sismiche e adeguamenti/migioramenti sismici prevalentemente nell'ambito pubblico......

Digital Marketing Specialist
Programs & Projects Consulting S.r.L.

Societa' che opera con successo da oltre un ventennio su tutto il territorio nazionale, nel campo dell'ict a 360°, la cui mission delle sue attivita' sono le prestazioni ad alto valore aggiunto, ossia lo studio di soluzioni e l'erogazione di servizi inerenti il settore dell'information & communication......

ANALISTI FUNZIONALI SAP MDG-DATA QUALITY MANAGEMENT
Programs & Projects Consulting S.r.L.

Chi cerchiamo: in particolare, per ampliamento del nostro organico, ricerchiamo analisti funzionali su sap mdg - data quality management per attivita’ da remoto, con possibili trasferte in toscana... 215/03 e 216/03... ai candidati interessati viene richiesto di inviare il proprio curriculum vitae aggiornato......

IT SPECIALIST
On Site Services srl

It specialist che si occuperanno dell'assistenza e installazione di infrastrutture tecnologiche per i nostri clienti e aziendali... il candidato svolgerà l'attività prevalentemente dalla sede aziendale mediante collegamento remoto ai sistemi da assistere... le attività previste dal ruolo sono: installazione......

Italian Quality Rater
Welocalize

Panoramica sei un guru dei motori di ricerca? riesci a trovare quello che cerchi con poche parole chiave? abbiamo un'opportunità unica per te per mettere alla prova le tue abilità! welocalize è alla ricerca di persone che parlino italiano fluentemente per aiutarci a sostenere il nostro progetto come......

Junior Accounting & Administration Specialist (M/F)
Baumann sideloaders srl

We are seeking a motivated and organized individual to join our growing team as a junior accounting & administration specialist (m/f) in this exciting role, you'll gain valuable experience in accounting fundamentals and office administration tasks... baumann is a world-class manufacturer of sideloaders......