QUALITY AND REGULATORY SPECIALIST

DESCRIZIONE.
Mansioni Per ampliamento organico, ricerchiamo per la Sede operativa di Lecce un Quality and Regulatory Specialist che, riportando al Q&R Manager e coordinandosi con il Team Q&R e consulenti esterni, si occuperà di.
• Garantire che l'azienda sia conforme a tutte le normative e gli standard applicabili relativi ai dispositivi medici, in particolare alle apparecchiature elettromedicali e alla tecnologia ad ultrasuoni; • Garantire che tutti i processi aziendali, come i progetti di ricerca e sviluppo, le fasi principali della logistica e della produzione e le attività di vendita e marketing, siano eseguiti in conformità con lo standard normativo applicabile; • Interpretare e ricercare regolamenti e standard, sviluppare politiche e procedure di conformità e fornire formazione e orientamento ai dipendenti su questioni normative; • Difendere gli interessi della società e fornire feedback sulle normative proposte alle agenzie governative e alle associazioni di settore; Requisiti richiesti.
• Laurea in Ingegneria (preferibile se Biomedica o Elettronica o Gestionale), Biotecnologia, o titolo di studio equivalente; • Esperienza di 1-2 anni in ambito medicale, preferibile in dispositivi medici attivi; • Avere un'eccellente capacità di ricerca e analisi; • Avere un occhio attento per i dettagli e la capacità di comunicare questioni normative complesse a una varietà di audience; • Avere una profonda conoscenza delle normative e degli standard pertinenti nel settore dei dispositivi medici, nonché la capacità di rimanere aggiornati con eventuali cambiamenti; • Conoscenza della lingua inglese (minimo livello B2)   Si propone.
contratto di lavoro subordinato, e livello di inquadramento secondo CCNL Metalmeccanica in funzione della seniority del candidato.
L’offerta di lavoro si intende rivolta ai candidati di entrambi i sessi, nel pieno rispetto delle pari opportunità.
I dati saranno trattati e conservati nel rispetto di quanto previsto dall’informativa privacy disponibile sul sito aziendale     DEPARTMENT.
QUALITY AND REGULATORY ROLE.
Quality and Regulatory Specialist SITE.
LECCE DESCRIPTION.
Tasks For the personnel expansion, we are looking for a Quality and Regulatory Specialist for Operating Headquarter located in Lecce who, reporting to the Q&R Manager and coordinating with the Q&R Team and external consultants, will take care of.
• Ensure that the company is compliant with all applicable regulations and standards related to medical device, specifically to electro-medical equipment and ultrasound technology; • Ensure that the all company processes, like research and devolpment projects, logistic and production main steps and as for sales and marketing activities, are performed in compliance with the applicable regulatory standard; • Interpret and research regulations and standards, develop compliance policies and procedures, and provide training and guidance to employees on regulatory matters; • Advocate for the company’s interests and provide feedback on proposed regulations to government agencies and industry associations; Requirements.
• Master's degree in Engineering (preferable in Biomedical or Electronics or Managerial), Biotechnology or equivalent degree; • Experience of 1-2 years in the medical field, preferably in active medical devices; • Have an excellent research and analytical skills; • Have a keen eye for detail, and the ability to communicate complex regulatory issues to a variety of audiences; • Have a deep understanding of the relevant regulations and standards in the medical devices industry, as well as the ability to stay updated with any changes; • English language knowledge (B2 level at least);   Therefore it is proposed.
employment contract, and classification level according to national engineering workers' contract and according to the candidate seniority.
The job offer is intended to candidates of both genders, with full respect of equal opportunities.
The data will be processed and stored in compliance with the privacy policy available on the company’s website.