QUALIFICATION & VALIDATION SPECIALIST
Descrizione dell'offerta di lavoro
esperienza 1 anno responsabilità La risorsa si occuperà delle seguenti attività.
gestione delle attività di convalida, qualifica, riconvalida e riqualifica di ambienti di produzione, di prodotto, impianti, macchinari e strumentazione; rilascio/revisione del protocollo di prova e del rapporto di prova e altri documenti di qualifica/validazione correlati (protocolli di qualifica/validazione, matrice di tracciabilità, Report di qualifica/validazione, Test Plan, criteri di Accettazione, User Requirements, etc.) seguire il validation plan, il validation protocol ed il validation report e redazione di procedure operative standard di pertinenza standard (SOP) e Work Instructions; stesura di Gap Assessment e Risk Assessment con tool di Risk Management (FMEA); scrittura ed esecuzione di protocolli di test IQ/OQ/PQ per sistemi computerizzati, processi, equipment e utilities; monitoraggio dei processi nel tempo e validazioni di sviluppo di nuovi prodotti e processi; collaborazione con tutti i dipartimenti coinvolti nell'attività di qualifica/validazione (ingegneria, automation, produzione, laboratori di controllo qualità) e in generale con il gruppo Qualità e conformità per implementare e sostenere la filosofia e il comportamento di qualità; operare in conformità con le attuali norme e norme tecniche GME e EHS; supportare il gruppo Engineering e Operation Technology per la pianificazione, il coordinamento, l'esecuzione e la documentazione delle attività per la convalida di nuove apparecchiature, macchine e sistemi computerizzati; pianificare e condurre attività di controllo qualità e verifiche ispettive interne qualifiche Requisiti essenziali.
Laurea in Ingegneria (Chimica, Biomedica, Meccanica) o Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o in Farmacia, Chimica, Biologia; Esperienza professionale rilevante di almeno 2 anni in un'azienda farmaceutica nell’area di qualifica/validazione o come consulente; Inglese fluente, parlato e scritto; Conoscenza e gestione del sistema Trackwise; Conoscenza del Sistema di Gestione per la Qualità (GMP, GDP, Data Integrity) e debita applicazione in tutte le attività svolte; Conoscenza dei principi Ambiente, Salute e Sicurezza e delle principali normative locali EHS applicabili; Completano il profilo.
dinamicità, capacità organizzative, buona volontà, spirito collaborativo e di squadra, intraprendenza e adattabilità.
E' richiesta disponibilità a effettuare straordinari e se necessario nei giorni festivi.
Richiesto domicilio in Bari e provincia Si offre contratto in somministrazione, commisurato all'esperienza maturata.
La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.).
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livello di studio Laurea II Liv, Laurea a ciclo unico
Dettagli dell'offerta
- Randstad
- Imprecisato
- 08/01/2025
- 08/04/2025
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