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QUALIFICATION SPECIALIST

Descrizione dell'offerta di lavoro

Per conto di una importante CDMO, siamo alla ricerca di un/una Qualification Specialist La risorsa supporterà il Responsabile di riferimento nel rilascio di equipments e utilities, mediante la definizione dei protocolli, l’esecuzione delle attività di qualifica e la redazione dei relativi report, in conformità alle normative vigenti ed agli standard di qualità aziendali. Principali Responsabilità: Analizzare e valutare la documentazione tecnica degli impianti da qualificare, seguendo le procedure interne, per raccogliere le informazioni necessarie alla stesura dei protocolli e all’esecuzione delle attività. Elaborare documenti come Risk Assessment, DQ-IQ-OQ-PQ, Validation Master Plan e redigere i report di qualifica finali. Eseguire nei tempi stabiliti le qualifiche degli impianti, macchinari e strumenti gestendo le eventuali squadre esterne. Collaborare con il Subject Matter Expert e i referenti di reparto per la preparazione e la gestione degli audit regolatori e dei clienti. Requisiti: Laurea in discipline scientifiche (CTF, Biotecnologie, Farmacia) o Ingegneria. Esperienza pregressa di almeno 2 anni in ambienti farmaceutici regolamentati (GMP, FDA). Capacità di analisi tecnica e redazione di documentazione di qualifica. Sede di lavoro: Latina Contratto: Indeterminato CCN.L Chimico Farmaceutico
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Dettagli dell'offerta

Azienda
  • Pharma Point Srl
Località
  • Tutta l'Italia
Indirizzo
  • Imprecisato - Imprecisato
Data di pubblicazione
  • 31/10/2024
Data di scadenza
  • 29/01/2025
Tender Specialist
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