GLOBAL REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST
Descrizione dell'offerta di lavoro
Works under limited supervision.
Essential Functions • Acts as a Regulatory Team Leader on more complex projects, which may include technical writing; • Prepares and\/or reviews regulatory documentation in area of expertise, as appropriate; • Establishes relationships with many customers; may meet face to face without rest of the team to discuss regulatory issues, present lessons learned and discuss customer comments; • Acts as an SME\/ expert in Regulatory knowledge in Chemistry, Manufacturing and Controls\/ Lifecycle Maintenance\/ Marketing Authorization Transfers\/ Labeling\/ Publishing as applicable; • Understands the Scope of Work, deliverables and management of budget for any given project and manages workload as appropriate; • May give guidance to junior colleagues, including feedback on the quality of technical documents, and may assist in their training and development; • May present to clients on complex regulatory processes at large full service bid defense meetings by phone or in person; • May act as reviewer for regulatory standard operating procedures, as assigned and appropriate; • May prepare and deliver regulatory training to IQVIA small groups or individuals; • Performs other tasks or assignments, as delegated by Regulatory management; Qualifications • Strong, global CMC and RA LCM experience, pharmaceutical\/chemical (or similar) scientific background.
• Well - organized, team player, goal oriented, proactive and motivated worker.
Great communication, cooperation skills.
• Bachelor's Degree Degree in Lifescience or related discipline Req Or • Master's Degree Degree in Lifescience or related discipline Req • At least 3-4 years relevant experience • Good understanding of the Research and Development process (Chemistry, Manufacturing & Controls, Preclinical and Clinical), laws and related guidelines, as appropriate; • Possesses a specific regulatory or technical expertise; • Good, solid interpersonal communication (oral and written) and organisation skills; • Ability to establish and maintain effective working relationships with coworkers, managers and clients; • Strong software and computer skills, including Microsoft Office, publishing applications and tools, as applicable; • Demonstrates self-motivation and enthusiasm; • Ability to work on several projects, with direction from senior staff as appropriate; • Ability to follow standard operating procedures consistently; provides independent thought to assist in process improvements; • Ability to make decisions on discrete tasks under senior supervision; • Requires advanced knowledge within a specific discipline typically gained through extensive work experience and\/or education; • Makes adjustments or recommended enhancements in systems and processes to solve problems or improve effectiveness of job area; • Problems faced are general and may require understanding of broader set of issues, but typically are not complex; • Ability to adapt quickly to a rapidly changing environment; • Applicable certifications and licenses as required by country, state, and\/or other regulatory bodies IQVIA is a leading global provider of advanced analytics, technology solutions and clinical research services to the life sciences industry.
We believe in pushing the boundaries of human science and data science to make the biggest impact possible - to help our customers create a healthier world.
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Dettagli dell'offerta
- Imprecisato
- Tutta l'Italia
- Imprecisato - Imprecisato
- 01/11/2024
- 30/01/2025
Buona conoscenza e predisposizione all’utilizzo di strumenti informaticisolida competenza tecnica, conoscenza dei processi tipici dell’industria alimentare e dei processi regolatori nell’industria manifatturiera (chimica, alimentare)comprovata competenza regolatoria, capacità di muoversi in autonomia......
Tender specialist la persona selezionata risponderà direttamente alla tender manager... com, innovativa società di ricerca e selezione del personale all’avanguardia per metodologia e infrastruttura tecnologica, è alla ricerca di: tender specialist il nostro cliente prt s... ) ed inserimento in piattaforma......
Progetti sta ampliando l'organico e per questo cerca ingegneri strutturisti, geometri, architetti e bim specialist anche prima esperienza... la società di cui sopra si occupa di vulnerabilità sismiche e adeguamenti/migioramenti sismici prevalentemente nell'ambito pubblico......
Societa' che opera con successo da oltre un ventennio su tutto il territorio nazionale, nel campo dell'ict a 360°, la cui mission delle sue attivita' sono le prestazioni ad alto valore aggiunto, ossia lo studio di soluzioni e l'erogazione di servizi inerenti il settore dell'information & communication......
It specialist che si occuperanno dell'assistenza e installazione di infrastrutture tecnologiche per i nostri clienti e aziendali... le attività previste dal ruolo sono: installazione e configurazione dei sistemi operativi, software e tool di gestione richiesti dal cliente gestione dell’aggiornamento......
Per la divisione ala rotante, ricerchiamo un/a aspp/hse specialist... le principali attività saranno: coordinare le varie attività hse in riferimento ai settori operativi dell’ala rotante (hems, offshore, inclusa gestione basi estere); assicurare gli interventi necessari per garantire la prevenzione......
We are seeking a motivated and organized individual to join our growing team as a junior accounting & administration specialist (m/f) in this exciting role, you'll gain valuable experience in accounting fundamentals and office administration tasks... we are an equal opportunity employer and value diversity......
Per azienda cliente del settore metalmeccanico facente parte di un importante gruppo internazionale leader nel suo settore, presente all'estero con plant produttivi e branches commerciali, stiamo ricercando un/a it application specialist... requisiti di lavoro caratteristiche richieste: diploma o laurea......
Per espandere ulteriormente il mercato e mostrarsi nel modo consono ai suoi clienti necessita di un marketing specialist in grado di generare lead da parte di potenziali clienti e incrementare l’immagine aziendale... parliamo quindi di: generare lead di clienti e potenziali clienti, aggiornare il sito......
Per importante gruppo metalmeccanico operante nel mercato internazionale con sedi in italia e all'estero, ricerchiamo un/a service trainer specialist... range ral in base alle competenze tecniche e soft osservate durante l’iter di selezione... luogo di lavoro: latisana (ud) per candidarsi all'opportunità:......