DOCUMENT REVIEW SPECIALIST
Descrizione dell'offerta di lavoro
We are currently looking for Document Review Specialists with hands-on background in biotech and greenfield projects.
With continued organizational growth and considerable investment across their portfolio and capital programs this is an extremely exciting opportunity to contribute towards their brand-new manufacturing facility on the East Coast of the United States.
Main Responsibilities; Ability to read and understand CQV and site quality procedures and align with FDB Large Scale Biologics operating principles and regulatory requirements.
Ability to work with an electronic validation system such as KNEAT or similar systems.
Conduct GDP reviews of test protocols pre and post execution to facilitate a timely review and approval process with Quality.
Utilize and own GDP checklist to track errors found in protocols and other documents.
Update checklist as needed to ensure comprehensive list of potential GDP errors.
Conduct general documentation reviews of specifications, design documents, procedures, work instructions, etc.
to ensure GDP requirements are met and standard formatting is maintained.
Liaise with CQV Leads, CQV Engineers and other departments to resolve GDP errors in protocols and documents.
Drive timely protocol closure for each phase of CQV.
Track and report weekly protocol closures.
Train CQV teams on GDP standards.
Requirements; 3-5 years in a similar documentation review and/or Quality Assurance role for cGMP Documentation.
Prior experience with cGMP or in other highly regulated industries such as on Large Scale Projects and/or GMP operational facility.
Experience with liaising with other departments and engineers/QA, ensuring streamlined implementation of documentation review process or similar type process.
Willingness to step in a proactive manner for driving progress Strong communication skills and ability to escalate issues as needed.
BA/BS in a related field and 3+ years’ experience successfully executing complex projects in a Pharma/cGMP environment.
Emphasis for this hire is on attitude (Positive Can-Do attitude) and strong collaboration.
Acts with detail-driven ownership and follow through.
Minimum of 3 years of cGMP documentation experience.
Kneat experience would be a bonus Experience with complex projects and working in or around operating facilities.
Ability to keep work pace and meet deadlines.
Good organizing and planning skills.
Demonstrated proficiency communicating and collaborating at a variety of levels with customers, vendors, equipment suppliers and operations staff.
If this role is of interest to you, please apply now! #LI-MC1
Dettagli dell'offerta
- QCS Staffing
- Tutta l'Italia
- Imprecisato - Imprecisato
- Imprecisato
- 25/10/2024
- 22/01/2025
Tender specialist la persona selezionata risponderà direttamente alla tender manager... com, innovativa società di ricerca e selezione del personale all’avanguardia per metodologia e infrastruttura tecnologica, è alla ricerca di: tender specialist il nostro cliente prt s... ) ed inserimento in piattaforma......
Progetti sta ampliando l'organico e per questo cerca ingegneri strutturisti, geometri, architetti e bim specialist anche prima esperienza... la società di cui sopra si occupa di vulnerabilità sismiche e adeguamenti/migioramenti sismici prevalentemente nell'ambito pubblico......
Societa' che opera con successo da oltre un ventennio su tutto il territorio nazionale, nel campo dell'ict a 360°, la cui mission delle sue attivita' sono le prestazioni ad alto valore aggiunto, ossia lo studio di soluzioni e l'erogazione di servizi inerenti il settore dell'information & communication......
It specialist che si occuperanno dell'assistenza e installazione di infrastrutture tecnologiche per i nostri clienti e aziendali... le attività previste dal ruolo sono: installazione e configurazione dei sistemi operativi, software e tool di gestione richiesti dal cliente gestione dell’aggiornamento......
Per la divisione ala rotante, ricerchiamo un/a aspp/hse specialist... le principali attività saranno: coordinare le varie attività hse in riferimento ai settori operativi dell’ala rotante (hems, offshore, inclusa gestione basi estere); assicurare gli interventi necessari per garantire la prevenzione......
We are seeking a motivated and organized individual to join our growing team as a junior accounting & administration specialist (m/f) in this exciting role, you'll gain valuable experience in accounting fundamentals and office administration tasks... we are an equal opportunity employer and value diversity......
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Per espandere ulteriormente il mercato e mostrarsi nel modo consono ai suoi clienti necessita di un marketing specialist in grado di generare lead da parte di potenziali clienti e incrementare l’immagine aziendale... parliamo quindi di: generare lead di clienti e potenziali clienti, aggiornare il sito......
Per importante gruppo metalmeccanico operante nel mercato internazionale con sedi in italia e all'estero, ricerchiamo un/a service trainer specialist... range ral in base alle competenze tecniche e soft osservate durante l’iter di selezione... luogo di lavoro: latisana (ud) per candidarsi all'opportunità:......
Per l’head quarter di una realtà metalmeccanica di grandi dimensioni, multinazionale italiana leader di settore, stiamo ricercando un/a cyber security specialist... l'azienda cliente offre: assunzione a tempo indeterminato, ccnl applicato metalmeccanico industria; ral da €30... com/apply/run/4e51......
