CMC REGULATORY AFFAIRS ASSOCIATE - CATEGORIE PROTETTE (ART 1 L 68/99) - INGLESE FLUENTE
Descrizione dell'offerta di lavoro
La risorsa sarà responsabile della gestione della parte di qualità del dossier di registrazione per uno specifico portafoglio di prodotti, supportando l'ottenimento di nuove registrazioni e il mantenimento di quelle esistenti sia per i paesi EUNA che ROW (Rest Of the World).
PRINCIPALI ATTIVITÀ E RESPONSABILITÀ
All'interno del team di conformità normativa CMC e sotto la guida del responsabile della conformità normativa CMC, la risorsa si occuperà di:
• organizzare attività per preparare il modulo 2.3 e 3 per la nuova applicazione e il mantenimento della registrazione esistente (attraverso variazioni di qualità) in stretta collaborazione con i team EUNA e RoW
• lavorare in collaborazione con funzioni tecniche interne (come Quality Assurance) e team di regolamentazione o partner esterni per finalizzare il nuovo dossier di applicazione e risolvere tutte le richieste specifiche provenienti dalle Autorità di regolamentazione in merito a problemi di qualità;
• finalizzazione della parte di qualità dell'IMPD per i prodotti in fase di sviluppo del ciclo di vita;
• applicazione dei flussi di lavoro e delle procedure aziendali esistenti;
• comprensione e monitoraggio del rilascio delle linee guida sulla qualità e del loro impatto sui progetti aziendali.
REQUISITI LAVORATIVI
• Laurea magistrale o superiore in campo scientifico
• Appartenenza alle Categorie Protette e Iscrizione al Collocamento Mirato (Art. 1 L 68/99)
• Conoscenza FLUENTE della lingua Inglese (Almeno B2)
• Esperienza pregressa nell'ambiente normativo è preferibile
• I candidati devono essere persone dinamiche, proattive e disposte a fare.
• Il candidato deve avere eccellenti capacità interpersonali, organizzative e comunicative, capacità di lavorare in team e un buon atteggiamento di problem solving.
• È preferibile la conoscenza ICH
Sede di lavoro: FIRENZE CENTRO
Si offre contratto a Tempo Determinato 12 mesi con possibilità di conferma a Tempo Indeterminato
Dettagli dell'offerta
- Imprecisato
- Imprecisato
- 18/10/2024
- 16/01/2025
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