VALIDATION SPECIALIST / VALIDATION ENGINEER / SPECIALISTA / CONSULENTE DI VALIDAZIONE - MONZA BRIANZA

Zenith s.
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., operante nel settore servizi nel settore dell`ingegneria, si compone un team dinamico di professionisti qualificati con molti anni di esperienza in diverse discipline.
Il nostro team possiede le competenze necessarie per progettare impianti e sistemi nei settori civile, industriale, farmaceutico e alimentare.
Grazie alla nostra esperienza diretta e all`ausilio di software di progettazione specializzati, siamo in grado di identificare eventuali problemi e ostacoli nella realizzazione di un progetto fin dalle primissime fasi.
Ci impegniamo a fornire una formazione continua e uno sviluppo costante per il nostro personale, oltre ad aggiornare regolarmente i nostri strumenti di progettazione e lavoro.
Il nostro team partecipa regolarmente a corsi di formazione professionale per continuare a offrire servizi efficienti.
Nell`ambito del potenziamento del nostro team, stiamo cercando un/una.
Validation Specialist / Validation Engineer / Specialista / Consulente di Validazione Sede di lavoro.
Monza- Brianza Il/la Validation Specialist sarà di supporto al team di Validazione interno di stabilimento per la pianificazione, esecuzione e gestione delle attività di validazione per garantire che gli impianti e i sistemi siano conformi agli standard normativi vigenti (GMP, FDA, ISO, ecc.) e rispettino i requisiti tecnici e di sicurezza del Cliente.
Responsabilità principali.
- Supportare il Cliente nella pianificazione gestione ed esecuzione delle le attività di validazione relative a impianti, macchinari, sistemi di controllo e processi, assicurando che siano conformi alle normative e - agli standard di qualità.
- Redazione di documentazione di convalida (protocolli di validazione IQ, OQ, PQ, URS, FAT/SAT) e relativa formalizzazione dei dati.
- Coordinare e supervisionare i test di qualifica e validazione eseguiti durante i fermi produttivi, assicurando il corretto svolgimento delle prove in conformità ai protocolli approvati.
- Mantenere aggiornate le conoscenze in merito ai regolamenti e alle normative vigenti (es.
GMP, ISO , ISO , FDA 21 CFR Part 11).
- Fornire supporto tecnico durante le ispezioni da parte delle autorità competenti (es.
FDA, AIFA, EMA) ma solo internamente al team di - - - Validazione (nel caso fosse richiesto) Requisiti.
Qualifiche e competenze - Laurea in Ingegneria (preferibilmente Ingegneria Chimica, Ingegneria Meccanica, Ingegneria Biomedica, Chimica/ Farmacia) / Diploma Tecnico/Chimico/Meccanico/Umanistico - Esperienza di almeno 2-5 anni nel ruolo di Validation Specialist o in posizioni simili.
- Conoscenza approfondita delle normative GMP, FDA, ISO e delle migliori pratiche di validazione di impianti e sistemi.
- Esperienza nella redazione e gestione di documentazione tecnica di validazione (es.
URS, IQ, OQ, PQ) - Abilità analitiche e capacità di problem-solving, con una forte attenzione ai dettagli.
- Ottima capacità di lavoro in team e di gestione dei progetti in ambienti dinamici.
- Eccellenti capacità di comunicazione scritta e verbale.
- Conoscenza della lingua inglese (livello tecnico per la modifica / redazione di documenti di convalida in inglese quando richiesto) Cosa offriamo.
- Tipologia contrattuale (full time) / Studi Professionali / Tempo Indeterminato (assunzione sul posto) - Ral euro - Modalità di lavoro (in presenza presso il Cliente) - Buoni pasto mensa Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi e , e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi e .