VALIDATION MANAGER
Descrizione dell'offerta di lavoro
Validation Manager Attività e Responsabilità.
• È responsabile di definire e implementare politiche e procedure per convalidare/qualificare apparecchiature, sistemi e processi in conformità con i requisiti normativi, cGMP e standard aziendali; • Eseguire il coordinamento delle attività di convalida per supportare la produzione GMP in conformità con i requisiti, le cGMP, le politiche e le procedure aziendali; • Stabilire scopi e obiettivi, inclusa la definizione delle priorità, il coordinamento e il completamento, dei progetti di convalida GMP; • Valutare e rivedere/approvare i pacchetti di convalida per garantire che soddisfino le attuali linee guida e requisiti UE/FDA; • Guidare lo sviluppo di requisiti utente, piani generali di validazione, SOP, valutazione del rischio e protocolli di validazione per nuove strutture/attrezzature, modifiche di processi/attrezzature, trasferimento tecnico e riconvalida periodica; • Fornire valutazioni di convalida e valutazioni per controlli delle modifiche, deviazioni e CAPA; • Eseguire la valutazione del rischio su apparecchiature, sistemi e processi critici per definire le lacune e implementare piani di riparazione; • Supportare azioni correttive, tra cui l'indagine e la risoluzione delle deviazioni relative alle apparecchiature e alla convalida della pulizia/processo; Requisiti.
• Preferibile una laurea universitaria in ingegneria o scienze della vita (preferibilmente CTF, Farmacia, Biologia) • Esperienza lavorativa a supporto delle convalide in ambienti di produzione regolamentati dall' FDA o in società di consulenza sulla convalida.
• È richiesta esperienza nelle seguenti aree.
convalida della pulizia, qualificazione delle apparecchiature, qualificazione della struttura/dei servizi e convalida del processo.
• Competente nelle normative GMP dell'UE e della FDA e nei documenti guida del settore attività e procedure/politiche di convalida.
• Conoscenza dell'inglese tecnico, sia scritto che parlato.
Inquadramento e retribuzione saranno commisurati all'esperienza pregressa Disponibilità oraria.
Full Time
Dettagli dell'offerta
- Imprecisato
- Tutta l'Italia
- Imprecisato - Imprecisato
- 10/09/2024
- 09/12/2024
Il project manager garantirà che i progetti vengano consegnati in tempo, nel rispetto del budget e con soddisfazione delle parti interessate... il project manager sarà inoltre responsabile della gestione del team di progetto, della facilitazione della comunicazione e della risoluzione dei conflitti......
Esperienza: da 3 a 5 anni come area manager in contesti affini... collaborare con un senior sales area manager durante l’on boarding e nella divisione del mercato... ubicazione: castiglione delle stiviere descrizione del ruolo: in stretta collaborazione con il direttore commerciale italia, il sales area......
Esperienza: da 3 a 5 anni come area manager in contesti affini... collaborare con un senior sales area manager durante l’on boarding e nella divisione del mercato... ubicazione: castiglione delle stiviere descrizione del ruolo: in stretta collaborazione con il direttore commerciale italia, il sales......
Profilo ricercato il sales energy manager avrà il compito di analizzare ed individuare le esigenze del segmento pmi proponendo soluzioni personalizzate ed innovative in tema di forniture, efficientamento energetico, risparmio energetico e mobilità elettrica... e' fortemente motivato ad intraprendere......
Profilo ricercato il sales energy manager avrà il compito di analizzare ed individuare le esigenze del segmento pmi proponendo soluzioni personalizzate ed innovative in tema di forniture, efficientamento energetico, risparmio energetico e mobilità elettrica... e' fortemente motivato ad intraprendere......
Posizione: project manager settore: costruzioni e installazioni località: [lombardia] descrizione del lavoro: la figura del project manager avrà la responsabilità di gestire in autonomia cantieri con un budget di circa 2 milioni di euro... requisiti preferibili: competenze elettriche anche se limitate......
Descrizione del lavoro: stiamo cercando un/a hr manager qualificato/a ed energico/a... fornire consulenza e supporto ai dipendenti e ai manager su questioni hr, risoluzione di conflitti e sviluppo delle competenze... il candidato/la candidata ideale sarà responsabile della gestione e dello sviluppo delle......
Profilo ricercato il sales energy manager avrà il compito di analizzare ed individuare le esigenze del segmento pmi proponendo soluzioni personalizzate ed innovative in tema di forniture, efficientamento energetico, risparmio energetico e mobilità elettrica... trattamento economico e piano incentivi......
Stiamo attualmente cercando un client relationship manager che sarà il punto di contatto principale per i nostri clienti... descrizione della posizione: il nostro cliente è uno studio legale commerciale leader nel fornire consulenza alle pmi e alle aziende di medie dimensioni in diversi settori, nonché......
Come candidarsi: se sei un it project manager esperto e desideri unirti a un gruppo di professionisti altamente qualificati, ti preghiamo di inviare il tuo curriculum dettagliato e una lettera di presentazione a adami & associati la ricerca è rivolta a persone di entrambi i sessi (l......
