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TEMPORARY REGULATORY AFFAIRS ASSOCIATE, PLASMA MASTER FILE

San Mauro Pascoli - Emilia Romagna

Descrizione dell'offerta di lavoro

LA SPECIALIZZAZIONE HELATHCARE & PHARMA DI ADHR GROUP, RICERCA PER AZIENDA FARMACEUTICA ITALIANA: The candidate will report to RA Manager and will carrie out the following activities: • Provides support for Plasma master file and related activities globally. • Collaborates in the reportability assessment for PMF. • Prepares PMF regulatory applications in compliance with business targets and relevant second step procedures for the concerned finished products. • Prepares Import Dossiers. • May participate during the inspections of the Authorities providing regulatory support on topics related to PMF. • Provides regularly updates on regulations / guidelines, etc. related to the area of competence. • Provides support to RA and Kedrion functions for plasma-related topics. • With regard to PMF regulatory applications, second step procedures and import dossier: o Contributes to define the application requirements on the basis of the EU legislation; o prepares the technical and administrative sections and requests documentation from the competent departments; o Analyses and transfers the list of questions and the commitments received from the Authorities to the competent Functions and prepares the related answers; o Assembles the whole documentation and take care of the submission within the defined timelines; o Informs the relevant company departments on the procedure status; o Archives the documents related to the regulatory application, update the planning and tracking tools. Requirements: • Bachelor’s degree in Life Sciences or related field • Experience in Regulatory Affairs is preferred • Good knowledge in written and oral English • Communicative attitudes Location: Castelvecchio Pascoli + Smart Working Orario di lavoro: full time Contratto: da valutare in base alle Seniority del candidato Le ricerche sono rivolte a candidati dell’uno e dell’altro sesso ai sensi delle L.903/77 e L.125/91. I candidati sono invitati a leggere l’informativa privacy sul sito di Adhr Group ai sensi dell’art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR). ADHR GROUP – Agenzia per il lavoro S.p.a. Iscr. Albo Agenzie per il Lavoro Sez. I – Aut. Min. .../I/0013269.
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Dettagli dell'offerta

Azienda
  • Adhr
Località
Indirizzo
  • Imprecisato - Imprecisato
Data di pubblicazione
  • 09/09/2024
Data di scadenza
  • 08/12/2024
Responsabile regulatory affairs
GSXecutive

Importante gruppo multinazionale che produce e distribuisce prodotti chimici per il mondo del cibo e delle bevandedettagli il candidato opererà in un gruppo di lavoro che gestisce tematiche nazionali ed internazionali, come tecnico dell’ufficio regolatorio, esperto in legislazione alimentare con le mansioni......

Scrum Master su Milano
Programs & Projects Consulting S.r.L.

Ricerchiamo scrum master sulla sede di milano... completano il profilo buone capacità di lavorare in team, capacità di multitasking e gestione delle priorità, attenzione ai dettagli e metodicità... 215/03 e 216/03... indispensabile capacità di analisi e problem solving, flessibilità e adattabilità all'ambiente......

Scrum Master Milano
Programs & Projects Consulting S.r.L.

Ricerchiamo scrum master sulla sede di milano... completano il profilo buone capacità di lavorare in team, capacità di multitasking e gestione delle priorità, attenzione ai dettagli e metodicità... 215/03 e 216/03... e' necessaria un'esperienza sul campo di almeno 2 anni, durante la quale si siano gestiti......

Master + inserimento in azienda software developer
Major bit consulting s.r.l.

Ricerchiamo giovani di talento, con una forte motivazione e attitudine al team working, neodiplomati e neolaureati under 30 da inserire all'interno di un percorso multidisciplinare professionalizzante che ha come obiettivi finali l'assunzione e l'inquadramento in organico in qualità di software developer......

Eduployment programme Specialist Napoli.
Eduployment

Completes the student file with all relevant information, in preparation for phase 2... provides eduployment hq with all information and documentation to formalize the employee file... collaborates with eduployment hq, providing all relevant information and documentation required to formalize the employee......

R&D mechanical engineer
Randstad HR Solutions

The r&d; associate engineer identify plays an important role by proposing and implement technology development and solutions... capability of electrical/mechanical design solution starting from plain white paper ● a solution-focused approach and strong written and spoken communication skills ● a master......

Grafico di Produzione
Dimar Tecnoprint S.r.l.

L’occupazione prevede l’elaborazione di file grafici finalizzati alla produzione del materiale in linea con gli standard aziendali e alle attività di produzione del reparto... la risorsa selezionata dovrà svolgere in autonomia le seguenti mansioni: realizzazione bozze di stampa da sottoporre ai clienti......

German beauty advisor for Majorel iìItaly
Majorel italy srl

Together, we can further refine our digital service offerings to help the world’s leading brands operate with greater agility and adaptability to master their future... the ideal candidate has a strong orientation towards the achievement of objectives, excellent interpersonal skills and shows a propensity......

Animatori vari ruoli anche prima esperienza
Animandia servizi per animazione

Istruttori ballo e fitness capo villaggio capo animatori, pianobar, dj, istruttori sportivi, vari ruoli (fitness, zumba fitness, aerobica, acquajim, ecc... bagnati ( con relativo brevetto) coreografi hostess per assistenza ed accoglienza turistica istrutt... infanzia per animazione con i bambini) animatori......

Sistemisti Microsoft/ Linux su Torino
Programs & Projects Consulting S.r.L.

Ai candidati sono richieste le seguenti conoscenze tecniche: windows 2012 server r2, servizi microsoft (active directory, dhcp, dns, exchange server, file server, iis), vmware, linux ubuntu, centos, conoscenza procedure di change management, incident management, problem management... 215/03 e 216/03......