SPECIALISTA CMC - PRODUZIONE E QUALITÀ - CERTIFICAZIONE QUALITÀ
Descrizione dell'offerta di lavoro
Per la sede italiana ricerchiamo la seguente figura.
CMC SENIOR SPECIALIST Posizione La risorsa, a diretto riporto del Senior Director Global Quality Unit, avrà il compito di coordinare l’attività Chemistry, Manufacturing and Controls (“CMC”) dei farmaci prodotti nello stabilimento, durante tutte le fasi della loro vita, in accordo alle direttive ed ai piani strategici.
In particolare, si occuperà di.
redigere i documenti CMC necessari per la redazione dei documenti regolatorio per prodotti nelle varie fasi di implementazione degli stessi (pre-registrativo, registrativo e mantenimento AIC) in Europa e nei territori Extra-EU mantenere e coordinare i contatti con i diversi produttori di attivo, finito e di confezionamento per l’ottenimento dei dati necessari alla compilazione delle sezioni CMC Predispone ed evade nei tempi previsti.
la documentazione necessaria a.
(i) richiesta di autorizzazione alla produzione, (ii) registrazione delle nuove specialità, (iii) ’ottenimento variazioni alle omologazioni e autorizzazione all’immissione in commercio, (iv) preparazione delle risposte alle Deficiency Letter delle Autorità Sanitarie; le risposte alle richieste di pertinenza sezione CMC inoltrate dalle Autorità competenti relative a.
(i) prodotti in commercio, (ii) prodotti in sviluppo, (iii) pratiche di registrazione, (iv) variazioni e (v) rinnovi.
Verifica che le variazioni apportate sui prodotti registrati (cambi) siano correttamente riportate nelle sezioni CMC ed in caso contrario informare la Div.
Affari Regolatori.
Tiene i contatti con i partner commerciali per rendere conforme alla legislazione locale i moduli 3.
“Quality” e 2.
.
“Quality Overall Summary” dei dossier farmaceutici aziendali, supportando poi la Div.
Affari Regolatori nell’archiviazione degli stessi.
Requisiti Desideriamo entrare in contatto con candidatə che abbiano maturato un’esperienza di almeno 5 anni in ruoli analoghi in ambito CMC all’interno di realtà produttive di farmaci sterili iniettabili.
Saranno considerate anche candidature con comprovata esperienza con le autorità ispettive internazionali.
Si richiede Laurea in Farmacia, CTF o affini e buona conoscenza della lingua inglese.
Dettagli dell'offerta
- Imprecisato
- Tutta l'Italia
- Imprecisato - Imprecisato
- 04/10/2024
- 02/01/2025
A003) *per azienda produttiva di medio dimensioni parte di un grande gruppo leader che opera nel settore carta e cartotecnica con sede verona (vr) ricerca un: operaio addetto controllo qualita’ di produzione principali attività: - controlla la qualità prodotto sulle linee di produzione a fronte degli......
Per azienda cliente metalmeccanica nata negli anni '80, con forte specializzazione nella tecnologia applicata alla lavorazione della lamiera, siamo alla ricerca di un impiegato/a ufficio qualità... si ricerca una risorsa che abbia una formazione superiore di tipo tecnico/professionale meccanico ed esperienza......
E al gdpr (ue) 2016/679 requisiti di lavoro requisiti *esperienza pregressa di almeno 5 anni come addetto controllo qualità e/o ufficio acquisti... il successo che riscontriamo da più di tre generazioni deriva da una forte dedizione e passione che mettiamo in campo sia per la scelta di attrezzature......
Per prestigioso gruppo metalmeccanico di respiro internazionale nel settore degli impianti, siamo alla ricerca di un/a responsabile qualità... requisiti di lavoro requisiti necessari: il/la candidato/a ideale ha una formazione tecnica, preferibile laurea in ingegneria meccanica o perito meccanico e/o......
Ricerca di un addetto alla qualità junior che abbia le seguenti competenze specifiche... responsabilita’ di ruoloassicura la conformità di tutti i materiali di acquisto;assicura la qualità dei prodotti finiti;assicura l’efficienza dei processi produttivi... requisiti di lavoro competenze tecnico – specificheconoscenza......
Collaborare allo sviluppo e aggiornamento del piano di produzione... per potenziamento della sede di cavaion veronese stiamo cercando un/a: specialista ufficio produzione / acquisti produzione meccanica (m/f) la persona scelta sarà gradualmente responsabilizzata nelle attività gestionali di organizzazione......
Job camere srl filiale di borgomanero ricerca- per azienda cliente: addetto/a al controllo qualita' di prodotti junior si ricercano giovani candidati anche senza esperienza per inserimento nel reparto metrologia e qualità... dopo un adeguato periodo di formazione, il candidato si occuperà di: elaborare......
Parliamo di meccanica di precisione: la figura del responsabile qualità deve senz’altro ricalcare i canoni di una produzione speciale e accurata... un paio d’anni e l’azienda meccanica di precisione per la quale cerchiamo il responsabile qualità celebrerà i 60 anni dalla fondazione: una lunga esperienza......
Preferibile esperienza lavorativa in aziende dello stesso settore, anche in reparto produzione... nello specifico il candidato si occuper delle seguenti mansioni: -controllo qualità tinture tramite applicazione colore su ciocche -archiviazione campioni produzione - analisi organolettiche (odore, colore......
Agenzia per il lavoro - filiale di busto arsizio (va) - seleziona per azienda cliente, situata nei limitrofi di saronno, un addetto controllo qualità: addetto controllo qualita’ le principali attività di cui dovrà occuparsi la risorsa sono: attività di controllo, nello specifico: - controlli dimensionali......
