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SENIOR REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST

Descrizione dell'offerta di lavoro

Job Summary.
\u00A0 Support regulatory strategy for the registration and reimbursement of new products, ensuring alignment with business strategy and regulatory requirements.
Maintain in-line products and monitor new regulations to support business growth.
Assess the impact of upcoming regulations on products for external engagement through Abbott and Trade Associations.
Core Responsibilities.
Product Registration & Reimbursement.
\u00A0 Manage product registration, inclusion in the National Registry, and reimbursement processes for products such as food for special medical purposes and supplements.
Assess formulas, advise on product categories, handle submission timing, verify label claims, and set mitigation plans.
Negotiate with regulatory authorities to ensure approval.
Participate in NPI project teams, ensuring timely task completion and clear communication of regulatory risks and opportunities.
Regulatory Compliance.
\u00A0 Implement new regulations and guidance within legal deadlines.
Approve labels, datasheets, advertising, and promotional materials, ensuring compliance with local regulations, Codes of Conduct, and SOPs.
Technical Support.
\u00A0 Provide technical and regulatory support to internal stakeholders.
Independent Work.
\u00A0 Capable of working independently from the manager.
Minimum Experience/Training Required.
2-3 years of experience in a regulated industry (e.
., medical products, nutritionals).
Preferred experience in regulatory affairs, but may consider backgrounds in quality assurance, research and development/support, scientific affairs, operations, or related areas.
Excellent written English and Italian communication skills.
Highly developed project management skills.
Excellent problem-solving abilities.
Strong understanding of business operations.
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Dettagli dell'offerta

Azienda
  • Imprecisato
Località
  • Tutta l'Italia
Indirizzo
  • Imprecisato - Imprecisato
Tipo di Contratto
  • Imprecisato
Data di pubblicazione
  • 05/11/2024
Data di scadenza
  • 03/02/2025
Responsabile regulatory affairs
GSXecutive

Buona conoscenza e predisposizione all’utilizzo di strumenti informaticisolida competenza tecnica, conoscenza dei processi tipici dell’industria alimentare e dei processi regolatori nell’industria manifatturiera (chimica, alimentare)comprovata competenza regolatoria, capacità di muoversi in autonomia......

Senior consultant
Key Partner srl

Attività al riporto del director o del manager di riferimento, il senior consultant avrà la responsabilità di contribuire autonomamente alle attività operative di progetti, con particolare riferimento a quelli in ambito operationa excellence e process analysis & improvement, che richiedano competenze......

Tender Specialist
Ricercamy

Tender specialist la persona selezionata risponderà direttamente alla tender manager... com, innovativa società di ricerca e selezione del personale all’avanguardia per metodologia e infrastruttura tecnologica, è alla ricerca di: tender specialist il nostro cliente prt s... ) ed inserimento in piattaforma......

Architect senior su Roma o Milano
Sincrono formazione srl

Ruolo ricoperto: architect senior competenze richieste: - google cloud -aws -scala -spark -python -google cloud bigquery -google cloud dataproc -google cloud dataflow -hive competenze linguistiche: -inglese: livello b1 seniority: +3 anni sede di lavoro: residenza in una delle città menzionate: milano......

Ingegnere/geometra/architetto/BIM specialist
Ve.ma progetti s.r.l.s

Progetti sta ampliando l'organico e per questo cerca ingegneri strutturisti, geometri, architetti e bim specialist anche prima esperienza... la società di cui sopra si occupa di vulnerabilità sismiche e adeguamenti/migioramenti sismici prevalentemente nell'ambito pubblico......

Sistemista linux senior
Tecninf s.p.a.

Ricerca profilo professionale di sistemista linux senior... la risorsa dovrà avere esperienza pregressa in attività sistemistica di almeno 5 anni comprovata esperienza in realtà di medio/grande dimensione esperienza su tecniche di installazione, configurazione e risoluzioni dei problemi in ambiente linux......

Senior Power BI & Business Intelligence Developer
Programs & Projects Consulting S.r.L.

Societa' che opera con successo da oltre un ventennio su tutto il territorio nazionale, nel campo dell'ict a 360°, la cui mission delle sue attivita' sono le prestazioni ad alto valore aggiunto, ossia lo studio di soluzioni e l'erogazione di servizi inerenti il settore dell'information & communication......

Digital Marketing Specialist
Programs & Projects Consulting S.r.L.

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Senior Interior Designer
Magazzini Bracchi Srl

Sei un interior designer professionista che vuole esprimersi in progetti importanti?desideri lavorare con clienti ambiziosi e realizzare, finalmente, progetti e idee che ti accendano per davvero?allora sei la persona giusta! siamo alla ricerca un senior interior designer per la nostra sede di forte dei......

Senior Interior Designer - Firenze
Magazzini bracchi srl

Siamo alla ricerca un senior interior designer per la nostra sede di firenze... altre informazioni sul lavoroe' previsto un inserimento formativo nella sede centrale di seravezza per poi essere destinati alla sede di firenze... provenienza da percorsi formativi in interior design......