SENIOR PROCESS UPSTREAM ENGINEER
Descrizione dell'offerta di lavoro
You will be working with our client who are a global biopharmaceutical organisation committed to improving the lives of people afflicted with neurological and immunological disease.
This is a superb opportunity if you are looking to advance your career in the field with a supportive and innovative company that will put you first.
Responsibilities.
Accountable for the team Drafting or support the document drafting by a partner or supplier, coordinate review and approval of applicable C&Q documents (QRA/DV/RTM/FAT/SAT/IOV/VSR) following approved VMP and SLIA.
Act as C&Q Subject Matter Expert and Compliance.
Ability to provide guidance/ manage supplier and all C&Q activities for the system(s), from design to field execution and to summary report approval.
Drive verification testing, protocol execution, walk-downs, verification of system drawings, design and operational testing and troubleshoot as required.
Conduct deviation investigation and resolution for problems and issues encountered during field execution activities.
Responsible for the Planning, Tracking and Reporting of C&Q status and risks/issues for the selected system(s).
Take appropriate corrective actions as required to ensure deadlines and milestones are achieved.
Accountable for the Review and acceptance by the team of turnover of equipment / system from construction group.
Ensures Start-up of equipment/ system is completed in a safe and coordinated manner.
Generate and or review change controls related to C&Q and drive their closure in a timely manner Ensures all personnel who perform C&Q activities for the system(s) have relevant training assigned.
Assist/ facilitate in the development of User Requirement Specifications (URS's) and Quality Risk Assessment for Equipment and Systems in scope.
Requirements.
5+ years of hands-on, end to end experience with this equipment in International CAPEX C&Q Extensive knowledge and demonstrated experience delivering Commissioning and Qualification for Pharmaceutical / Biotechnology projects including automation related aspects of equipment.
Experience with Post OQ activities is preferred.
Experience of sterile / biotech / single use equipment in the bio-pharmaceutical industry is preferred.
Experience with ISPE best practice / GAMP-5/ Anex 15 GMP EU/ ASTM E/ electronic execution Knowledge of safety, GMP and environmental regulatory requirements Be willing to Travel for FAT/SAT If this role is of interest to you, please apply now! #LI-CB1
Dettagli dell'offerta
- Quanta
- Tutta l'Italia
- Imprecisato - Imprecisato
- Imprecisato
- 21/10/2024
- 19/01/2025
Per ampliamento dell'organico nel team di processo impianti chimici, siamo alla ricercare un process engineer la persona si occuperà di: elaborazione bilancio di materia e di energia; preparazione e stesura di diagrammi di flusso; preparazione e stesura di diagrammi p&i; dimensionamento e calcolo delle......
Per azienda cliente operante nel settore dell’automazione di processo e nella robotica per i sistemi logistici, stiamo ricercando una figura di process engineer / analista di processi... l’azienda cliente offre: assunzione a tempo indeterminato, ccnl applicato metalmeccanico industria......
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Platform engineer... il platform engineer partecipa alla progettazione, all'implementazione e al supporto continuo dei servizi di produzione, delle applicazioni e dei componenti della piattaforma... nell’ambito di un’importante strategia di crescita, stiamo cercando un devops engineer per rafforzare......
Attività al riporto del director o del manager di riferimento, il senior consultant avrà la responsabilità di contribuire autonomamente alle attività operative di progetti, con particolare riferimento a quelli in ambito operationa excellence e process analysis & improvement, che richiedano competenze......
Ruolo ricoperto: -data engineer competenze richieste: -data warehousing / business intelligence -google cloud bigquery -big data & analytics, -cloudera, mongodb, -jenkins, git -kubernetes competenze linguistiche: -inglese: livello b1 seniority: +3 anni sede di lavoro: residenza in una delle città menzionate:......
Ruolo ricoperto: architect senior competenze richieste: - google cloud -aws -scala -spark -python -google cloud bigquery -google cloud dataproc -google cloud dataflow -hive competenze linguistiche: -inglese: livello b1 seniority: +3 anni sede di lavoro: residenza in una delle città menzionate: milano......
Ruolo: software engineer siamo alla ricerca di un software engineer talentuoso per unirsi al team a calenzano, firenze... competenze approfondite in elettronica... 13 gdpr 679/16)... abilità comprovate nel lavoro di squadra... responsabilità: progettare e sviluppare soluzioni software ed elettroniche......
Per realtà giovane, dinamica e altamente qualificata il cui core business è la sicurezza informatica, parte di uno dei più importanti gruppi italiani del settore it, stiamo ricercando un/a network security engineer... 000,00 in base alle competenze tecniche e soft osservate durante l’iter di selezione......
Competenze richieste il nostro quality engineer è incaricato di effettuare analisi sui processi produttivi e sui prodotti, per verificare il rispetto degli standard di qualità prefissati o revisionarli in seguito a possibili reclami... si richiede:conoscenza della norma iso 9001tecniche di auditing (gradita......
