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SENIOR MANAGER, GLOBAL LABELING PRODUCT LEADER (1 OF 2)

Descrizione dell'offerta di lavoro

Johnson & Johnson Innovative Medicine, is recruiting for a Senior Manager, Global Labeling Product Leader in Raritan, NJ; Titusville, NJ; Horsham, PA; Toronto, Ontario (CA); UK (High Wycombe); Netherlands (Leiden); Belgium (Beerse); Allschwil, Bern, Zug (Switzerland); or Remote work options may be considered, on a case-by-case basis and if approved by the Company.
At Johnson & Johnson, we believe health is everything.
Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal.
Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity.
Learn more at https://www.
nj.
om/.
For more than 130 years, diversity, equity & inclusion (DEI) has been a part of our cultural fabric at Johnson & Johnson and woven into how we do business every day.
Rooted in Our Credo, the values of DEI fuel our pursuit to create a healthier, more equitable world.
Our diverse workforce and culture of belonging accelerate innovation to solve the world’s most pressing healthcare challenges.
We know that the success of our business – and our ability to deliver meaningful solutions – depends on how well we understand and meet the diverse needs of the communities we serve.
Which is why we foster a culture of inclusion and belonging where all perspectives, abilities and experiences are valued and our people can reach their potential.
At Johnson & Johnson, we all belong.
Key Responsibilities.
Lead the development, revision, review, agreement, and maintenance of primary labeling (the Company Core Data Sheet (CCDS), United States Package Insert (USPI) and associated patient labeling, EU Product Information (EUPI), and derived documents (labeling text for EU, US) for assigned compounds.
Make recommendations and provides advice and guidance about labeling content, processes, timelines, and scientific integrity.
Coordinate the resolution of any labeling issues with potential impact on the primary or derived labeling, or the supporting documentation.
Ensure high quality and compliant labeling documents.
This role may collaborate with external partners.
Contribute to and implement the global labeling strategy, including demonstrating an understanding of competitors in the therapeutic area and their development plans and status and knowledge of labeling aspects for the development of labeling and target labeling.
Contribute to the continuous improvement of the end-to-end labeling process.
Qualifications Education A minimum of Bachelor’s degree (or equivalent) (required) A degree in a scientific discipline (required) An advanced degree (MS, PhD, MD or PharmD) (preferred) Required Skills.
Minimum of 8 years professional experience Relevant experience in the pharmaceutical industry (e.
., Regulatory Affairs, Clinical, Medical Information, Pharmacovigilance) including at least 6 years of direct regulatory labeling content experience developing and writing labeling content for pharmaceutical products or equivalent An understanding of pharmaceutical drug development Experience in discussing and communicating scientific concepts Good understanding of worldwide regulatory guidelines and their applications for guidance for labeling Experience leading project teams within a matrix environment, combined with the ability to work independently A demonstrated proactive approach, experience leading continuous improvement projects, and exceptional verbal and written communication, organizational negotiation and partnering skills Experience working in document management systems Preferred Skills.
Ability to manage compounds with a certain degree of complexity from a labeling perspective A successful track record of effectively/appropriately prioritizing and managing multiple products and projects simultaneously Demonstrated ability to drive a collaborative, customer-focused, learning culture For more information on how we support the whole health of our employees throughout their wellness, career and life journey, please visit www.
areers.
nj.
om.
Johnson & Johnson is an Affirmative Action and Equal Opportunity Employer.
All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, age, national origin, or protected veteran status and will not be discriminated against on the basis of disability.
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Dettagli dell'offerta

Azienda
  • Imprecisato
Località
  • Tutta l'Italia
Indirizzo
  • Imprecisato - Imprecisato
Data di pubblicazione
  • 27/10/2024
Data di scadenza
  • 25/01/2025
PRODUCT MANAGER
Selecta sas

Selecta sas, società di ricerca e selezione del personale, per giovane e dinamica realtà in forte crescita che opera nello sviluppo di sistemi elettronici di precisione sta ricercando un product manager per la gestione tecnica della commessa... ci rivolgiamo a candidati con esperienza di almeno 3/4 anni......

TEAM LEADER MANAGER
Harley solution

Azienda leader nel settore del consumo seleziona 5 manager ambosessi per la gestione e organizzazione degli uffici... requisiti:- ottima dialettica- predisposizione al contatto con il pubblico- leadership- saper lavorare in gruppofull time... le figure verranno introdotte in un percorso formativo di......

SENIOR/MEDIO TECHNICAL LEADER
Programs & Projects Consulting S.r.L.

Partecipazione alla stesura dei run book di migrazione e verifica avanzamento testing degli applicativi... supporto al team di sviluppo per gestione fixing support post migrazione... partecipazione alla stesura di un piano di migrazione rispettando le tempistiche... lavorerai all'interno di un team gia'......

Senior consultant
Key Partner srl

Conoscenza di strumenti di mappatura di processo e della notazione bpmn 2... valutare nuove opportunità di business, definire il piano di progetto e relativo workload, riportando al manager eventuali criticità in fase di esecuzione... attività al riporto del director o del manager di riferimento, il......

Digital Project Manager (Full-Time) sia in a Milano
IMPACT TECHNOLOGIES SRL

Compensi: 1... abilità e qualifiche: esperienza pregressa di almeno 2 anni nella gestione di progetti di design e sviluppo digital (es... 000 (netti) al mese (a seconda di competenze ed esperienza del candidato/a) possibilità di carriera e crescita anche veloce, al raggiungimento di certe kpi aziendali......

Project manager idraulico
Adami & associati selezione del personale

Posizione: project manager settore: costruzioni e installazioni località: [lombardia] descrizione del lavoro: la figura del project manager avrà la responsabilità di gestire in autonomia cantieri con un budget di circa 2 milioni di euro... requisiti essenziali: ottima esperienza degli impianti hvac......

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Sales manager como
Adami & associati selezione del personale

Relazioni con i clienti: stabilire e mantenere relazioni positive e a lungo termine con i clienti esistenti, nonché identificare e acquisirne di nuovi... analisi di mercato: monitorare costantemente le tendenze di mercato, l'evoluzione della concorrenza e i cambiamenti nelle esigenze dei clienti per......

Sales Manager Como
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Relazioni con i clienti: stabilire e mantenere relazioni positive e a lungo termine con i clienti esistenti, nonché identificare e acquisirne di nuovi... pianificazione dei budget: definire e gestire con la proprietà il budget delle vendite, assicurando il raggiungimento degli obiettivi e la redditività......

Aftersales service manager industrial vehicles (m/f)
Baumann sideloaders srl

• technical understanding of equipment operation / repair of heavy machinery equipment • knowledge of customers and distributors... • maintain industry leading levels of customer satisfaction... baumann is a world-class manufacturer of sideloaders from three to 50 tonnes capacity with a reputation for......