SENIOR INTERNATIONAL REGULATORY SPECIALIST
Descrizione dell'offerta di lavoro
Presente in oltre 60 paesi, offre soluzioni all'avanguardia per migliorare la vita dei pazienti, supportando i professionisti del settore sanitario con tecnologie avanzate e approcci orientati al futuro.
Con una forte presenza internazionale e radici solide in Italia, u00e8 un punto di riferimento nel mercato globale.
CHI STIAMO CERCANDO.
Stiamo selezionando un Senior International Regulatory Specialist che si uniru00e0 al team Regulatory Affairs, riportando direttamente al Regulatory Affairs Manager.
La figura avru00e0 un ruolo strategico nella gestione delle attivitu00e0 di conformitu00e0 normativa internazionale, garantendo che i prodotti siano sempre in linea con i requisiti normativi globali e con gli obiettivi interni dell'azienda.
RESPONSABILITu00c0.
Pianificazione, preparazione e aggiornamento delle pratiche di registrazione internazionale dei prodotti e delle strutture; Raccolta e revisione della documentazione normativa per i mercati internazionali; Supporto nella definizione di strategie regolatorie per nuovi prodotti o modifiche, in collaborazione con team interfunzionali; Preparazione di certificati di libera vendita e documenti da legalizzare; Collaborazione con dipartimenti interni (Qualitu00e0, R&D, Vendite) e stakeholder esterni (autoritu00e0 competenti, laboratori, consulenti); Gestione della documentazione tecnica, assicurando conformitu00e0 alle normative di riferimento (es.
EU-MDR, FDA 510(k)); Partecipazione a audit interni ed esterni, assicurando il successo dei processi di autorizzazione e registrazione; Monitoraggio e gestione delle modifiche normative, garantendo un costante aggiornamento dei file tecnici.
REQUISITI.
Laurea o diploma in ambito tecnico; + 4 anni di esperienza in una posizione analoga, preferibilmente nel settore dei dispositivi medici.
Conoscenza approfondita delle normative internazionali (es.
US-FDA/CFRs, MDR europeo).
Eccellenti competenze linguistiche in inglese (scritto e parlato).
Precisione, capacitu00e0 di problem-solving e abilitu00e0 comunicative eccellenti.
Perchu00e9 unirti a noi Se sei una persona appassionata, precisa e motivata, che desidera lavorare in un'azienda che valorizza il talento e promuove luinnovazione, questa u00e8 luoccasione perfetta per te.
Candidati ora e inizia il tuo percorso in un ambiente internazionale che premia lueccellenza e supporta la crescita personale e professionale.
Sede.
Bussolengo (VR).
Smart working garantito.
Dettagli dell'offerta
- Imprecisato
- Imprecisato
- 27/11/2024
- 25/02/2025
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Societa' che opera con successo da oltre un ventennio su tutto il territorio nazionale, nel campo dell'ict a 360°, la cui mission delle sue attivita' sono le prestazioni ad alto valore aggiunto, ossia lo studio di soluzioni e l'erogazione di servizi inerenti il settore dell'information & communication......
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