RLT FORMULATION PROJECT LEADER
Descrizione dell'offerta di lavoro
Development activities includes among others.
formulation and process-design, control strategy, quality risk management, authoring of development documents and manufacturing instructions for technical and GMP manufacture incl.
handling of deviation.
About the Role Role Responsibilities.
Lead the development of formulations and manufacturing processes of Drug Products Support the development and the qualification of analytical methods together with the AS&T team leader in accordance with ICHs guidelines and internal SOPs.
Participate as formulation expert to cross-functional project teams.
Be accountable for all formulation and manufacturing process deliverables incl.
scientific documentation for all assigned projects (Manufacturing instructions, GMP documents, deviation..).
Guarantee technical support answering DP related questions in inspections and Health Authority requests throughout all phases of the project life cycle.
Participate to the transfer manufacturing procedures to the relevant department (e.
.
Technical Operations, CDMO, etc.).
Ensure authoring of accurate, comprehensible, structured, complete and legible documents to allow timely start of development trials, process transfers and supply activities.
Draft the CMC documents required to enable regulatory submissions (IND/IMPD, Module3/NDA).
Provide technical guidance to team members and work according to appropriate SOPs, GLP, GMP, HSE and AdAcAp / Novartis guidelines.
Proactively communicate key issues and any other critical topic in a timely manner to the appropriate management level, to the TRD DPPL and/or to any other relevant project team member.
Essential Requirements.
Minimum.
PhD in Pharmaceutics or related sciences with a minimum of 3 years of proven experience within the pharmaceutical/biotech industry or a Master’s degree with a minimum of 5 years experience.
Fluent knowledge of English (oral and written).
Desirable knowledge of site language.
Demonstrated success in developing formulations with an emphasis in liquid sterile dosage forms.
Technical expertise and detailed understanding of drug product production and control technologies.
Experience with outsourcing and supervising work done by CRO/CMOs including technical overview of agreement set up.
Experience in writing CMC documents for regulatory submissions and responding to health authority questions.
Good basis of Quality Assurance (overall knowledge of GxPs).
Work Experience.
Functional Breadth.
Operations Management and Execution.
Collaborating across boundaries.
Skills.
Environment.
Experiments Design.
Health And Safety (Ehs).
Laboratory Equipment.
Manufacturing Process.
Materials Science.
Process Simulation.
Project Management.
Sop (Standard Operating Procedure).
Technical Writing.
Languages.
English.
Dettagli dell'offerta
- Imprecisato
- Tutta l'Italia
- Imprecisato - Imprecisato
- 02/12/2024
- 02/03/2025
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Per il nostro nuovo progetto cerchiamo docenti di project management, in particolare persone che possano portare in aula corsi itil... l’attività formativa prevede: supporto a discenti lavoratori in ambito project management supporto a discenti lavoratori al fine di fargli apprendere la metodologia......
Posizione: project manager settore: costruzioni e installazioni località: [lombardia] descrizione del lavoro: la figura del project manager avrà la responsabilità di gestire in autonomia cantieri con un budget di circa 2 milioni di euro... competenza elettrica: avere competenze elettriche, anche se limitate......
Posizione: project manager settore: costruzioni e installazioni località: [inserire la località] descrizione del lavoro: la figura del project manager avrà la responsabilità di gestire in autonomia cantieri con un budget di circa 2 milioni di euro... competenza elettrica: avere competenze elettriche......
Alot ricerca candidata/o per attività di project management, in particolare nell’ambito dei progetti finanziati dalla unione europea, di supporto all’analisi funzionale tecnica specialistica, comunicazione e disseminazione... costituiranno titoli preferenziali: laurea in ingegneria civile ed ambientale......
Il project manager sarà il punto di riferimento chiave per il successo dell'appalto, coordinando efficacemente tutte le attività e garantendo il rispetto degli standard di qualità e sicurezza... ruolo: il project manager (pm), rispondendo gerarchicamente al direttore tecnico, ha il compito di supervisionare......
Per realtà italiana multinazionale, leader di settore, stiamo ricerca un/a project thermodynamics engineer per prodotti usa... il/la candidato/a ricercata inserita nel team di progettazione impianti presso l'hq italiano, seguirà i progetti e prodotti in sviluppo i progetti e i prodotti in sviluppo per......
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Per azienda di progettazione impianti operante su mercato internazionale, giovane e dinamica, stiamo ricercando un/a project engineeer... la figura ricercata si inserirà nell’ufficio tecnico e supporterà i project manager nella realizzazione e nella consegna dei progetti, impostando l'esecuzione del......
Per importante azienda industriale leader nella progettazione e produzione di macchinari e attrezzatura per la mobilità, a fronte di un concreto e solido progetto di crescita siamo alla ricerca di: project engineer cod... la persona ideale è un profilo con una significativa, seppur breve, esperienza......
