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RESPONSABILE QUALITÀ E AFFARI REGOLATORI / QUALITY MANAGER (ISO E CE) - TEMPO INDETERMINATO (BO)

Bologna - Emilia Romagna

Descrizione dell'offerta di lavoro

Per prestigiosa azienda, ricerchiamo la figura di Responsabile Qualità e Affari Regolatori / Quality Manager (ISO e CE) Il /la Responsabile Qualità e Affari Regolatori / Quality Manager (ISO e CE) si occuperà delle seguenti attività.
1.
Gestione del Sistema di Qualità ISO .
- Assicurare la piena conformità del sistema di gestione della qualità aziendale agli standard ISO , con particolare riferimento alla progettazione, produzione e distribuzione di dispositivi medici.
- Mantenere e migliorare continuamente il sistema di gestione della qualità, identificando aree di miglioramento e implementando azioni correttive e preventive - Supervisionare e gestire audit interni ed esterni, incluse le ispezioni degli enti certificatori e delle autorità regolatorie.
- Formare il personale interno sui requisiti del sistema di qualità, garantendo la consapevolezza e l`adesione agli standard.
2.
Certificazione CE e Conformità Regolatoria.
- Gestire il processo di marcatura CE per i dispositivi sanitari/medicali, garantendo che tutti i prodotti siano conformi ai requisiti delle direttive e dei regolamenti europei (es.
MDR).
- Redigere e mantenere aggiornati i fascicoli tecnici, incluse le valutazioni cliniche, le analisi di rischio e le dichiarazioni di conformità.
- Monitorare costantemente i cambiamenti normativi e legislativi rilevanti (es.
modifiche al regolamento MDR) e assicurare la rapida implementazione delle modifiche necessarie per mantenere la conformità.
3.
Gestione della Documentazione e Registrazioni.
- Creare, aggiornare e gestire la documentazione relativa alla qualità e alla regolazione, inclusi manuali della qualità, procedure operative standard, istruzioni di lavoro, e altre documentazioni normative.
- Gestire le registrazioni delle attività di produzione e qualità, inclusi lotti di produzione, tracciabilità e documenti di controllo del cambiamento.
4.
Interazione con le Parti Interessate.
- Collaborare con i fornitori per garantire che i materiali e i componenti utilizzati nei dispositivi soddisfino i requisiti normativi e qualitativi.
- Supportare i team di R&D e produzione nell`introduzione di nuovi prodotti, garantendo che lo sviluppo sia conforme agli standard di qualità e alle normative regolatorie.
- Comunicare con le autorità sanitarie e gli organismi notificati per ottenere e mantenere le autorizzazioni e le certificazioni richieste.
5.
Gestione del Rischio e Post-Market Surveillance Dettagli Offerta.
- Contratto scopo tempo Indeterminato - RAL approssimativa di 48K (CCNL metalmeccanico) - Welfare.
buoni pasto - Settore.
Medicale / Sanitario - Orario di lavoro full time dal lunedì al venerdì () - Sede di lavoro.
hinterland di Bologna La prima fase di selezione per questa offerta è gestita dal team di esperti HR di InfoJobs Lab, che è parte di InfoJobs.
Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi e , e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi e .
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Dettagli dell'offerta

Azienda
  • InfoJobs Lab
Località
Indirizzo
  • Imprecisato - Imprecisato
Tipo di Contratto
  • Imprecisato
Salario
  • 48000€ - 48000€
Data di pubblicazione
  • 08/11/2024
Data di scadenza
  • 06/02/2025
RESPONSABILE QUALITA
365 gradi srl

Per prestigioso gruppo metalmeccanico di respiro internazionale nel settore degli impianti, siamo alla ricerca di un/a responsabile qualità... la risorsa sarà inserita all’interno del dipartimento qualità del plant, a coordinamento di un team di 5 risorse e rispondendo al quality manager......

RESPONSABILE QUALITÀ
Heads Hunters RS

Parliamo di meccanica di precisione: la figura del responsabile qualità deve senz’altro ricalcare i canoni di una produzione speciale e accurata... un paio d’anni e l’azienda meccanica di precisione per la quale cerchiamo il responsabile qualità celebrerà i 60 anni dalla fondazione: una lunga esperienza......

SITE MANAGER – responsabile in loco
G.E.S.A. SRL

Luogo di lavoro valeggio sul mincio, offresi iniziale contratto di prova con obiettivo indeterminato... affermata azienda multiservizi operante a livello nazionale per nota azienda di carpenteria navale cerca site manager da inserire nello staff operante a valeggio sul mincio... requisiti di lavoro flessibilità......

Payroll Specialist - Tempo indeterminato
FourStars Impresa Sociale Srl

Tipologia di contratto: tempo indeterminato full-time, è richiesta la presenza in sede... il profilo ideale possiede le seguenti caratteristiche: - diploma o laurea in ambito economico e/o giuridico; - 2 anni di esperienza pregressa in ruolo analogo presso contesti aziendali o studi professionali; -......

IMPIEGATO UFFICIO QUALITA
365 gradi srl

Cosa offre l'azienda: assunzione a tempo indeterminato ccnl metalmeccanico industria; range ral da €30... la figura ricercata di impiegato/a ufficio qualità sarà inserita a riporto del responsabile ufficio qualità, ed andrà ad ampliare l'organico attualmente esistente per il miglioramento degli standard......

Project Manager
Programs & Projects Consulting S.r.L.

Contratto di lavoro: tempo pieno, tempo indeterminato contratto di lavoro: tempo pieno, part-time, tempo indeterminato contratto di lavoro: tempo pieno, tempo indeterminato... societa' che opera con successo da oltre un ventennio su tutto il territorio nazionale, nel campo dell'ict a 360°, la cui mission......

RESPONSABILE DI PRODUZIONE.
365 gradi srl

Per l'head quarter stiamo ricercando un/a responsabile di produzione... l’azienda cliente offre: ccnl applicato metalmeccanica industria, assunzione a tempo indeterminato; range ral da 50... il manager rispondendo alla direzione generale, avrà la responsabilità della gestione della produzione, della......

RESPONSABILE DI PRODUZIONE
365 gradi srl

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Quality Engineer
GSXecutive

Competenze richieste il nostro quality engineer è incaricato di effettuare analisi sui processi produttivi e sui prodotti, per verificare il rispetto degli standard di qualità prefissati o revisionarli in seguito a possibili reclami... si richiede:conoscenza della norma iso 9001tecniche di auditing (gradita......

IMPIEGATO CONTROLLO QUALITA' E UFFICIO ACQUISTI
AMG INTERNATIONAL SRL

E al gdpr (ue) 2016/679 requisiti di lavoro requisiti *esperienza pregressa di almeno 5 anni come addetto controllo qualità e/o ufficio acquisti... l'inquadramento contrattuale ed economico sarà inizialmente a tempo determinato e full time e correlato alle effettive esperienze e capacità valutate......