REGULATORY MANAGER, CLINICAL TRIALS REGULATORY MANAGEMENT- HOME-BASED, EMEA
Descrizione dell'offerta di lavoro
Independently provides regulatory support for complex projects and programs RESPONSIBILITIES Acts as a Clinical Trial Regulatory Manager (CTRM) on complex clinical trial projects or programs and may act as a Regulatory Oversight for a key customer Ability to administratively and technically/scientifically review core scientific documentation and feedback gap analysis to customers.
Ability to write scientific documents e.
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Investigational Medicinal Product Dossier, clinical trial justifications May strategically plan and perform European centralized submissions and facilitate global country submissions on complex studies or programs May provide support on key regulatory business development opportunities and complete Data Informed Protocol Assessments (DIPAs) Understands the Scope of Work, deliverables and budget for any given project and ensure timelines are met.
Ensures accurate completion, maintenance and adherence to internal systems, databases, tracking tools and project plans in line with agreed SOPs (customer and/or IQVIA).
Deliver regulatory training/presentations as required, internally or externally May mentor junior colleagues and engage in department knowledge sharing May perform additional tasks as deemed appropriate by Line Manager REQUIRED KNOWLEDGE, SKILLS AND ABILITIES Good understanding of the regulations, directives and guidance supporting clinical Research and Development Demonstrates comprehensive regulatory/technical expertise Good negotiating skills and the ability to identify and resolve issues, using flexible adaptable approach Strong ownership and oversight skills Demonstrated skills in chairing meetings and working on initiatives Ability to work on several projects, retaining quality and timelines and can prioritize workload Ability to propose revisions to SOPs or suggest process improvements for consideration Strong mentoring skills, helping junior colleagues and setting a positive example Innovative and solutions-driven Strong skills in establishing and maintaining effective working relationships with co-workers, managers and clients Strong software and computer skills, including MS Office applications MINIMUM REQUIRED EDUCATION AND EXPERIENCE Degree in life science-related discipline or professional equivalent plus at least 5 years relevant experience * or high school diploma plus at least 9 + years’ experience* (*or combination of education, training and experience) EU-CTR knowledge & experience Global CTA submission experience PHYSICAL REQUIREMENTS Extensive use of telephone and face-to-face communication requiring accurate perception of speech Extensive use of keyboard requiring repetitive motion of fingers Regular sitting for extended periods of time Travel might be required This role is not available for UK visa sponsorship IQVIA is a leading global provider of clinical research services, commercial insights and healthcare intelligence to the life sciences and healthcare industries.
We create intelligent connections to accelerate the development and commercialization of innovative medical treatments to help improve patient outcomes and population health worldwide.
Learn more at https://jobs.
qvia.
om At IQVIA, we believe that diversity, inclusion, and belonging empower our mission to accelerate innovation for a healthier world.
We create a culture of belonging by valuing the perspectives of all talented employees worldwide and providing them with the opportunity to power smarter healthcare for everyone, everywhere.
When our talented employees bring their authentic selves and their diverse experiences to work, they enable us to accomplish extraordinary things.
Multifaceted thought processes spark innovation.
Multi-talented collaboration harnesses innovation to deliver superior outcomes.
Dettagli dell'offerta
- Imprecisato
- Tutta l'Italia
- Imprecisato - Imprecisato
- Imprecisato
- 22/12/2024
- 22/03/2025
Nello specifico possiede:laurea in area scientifica/tecnica, di preferenza agroalimentare, chimica, biotecnologieottima conoscenza della lingua inglese (e preferibile la conoscenza di una ulteriore lingua, francese gradito)... buona conoscenza e predisposizione all’utilizzo di strumenti informaticisolida......
Experience with task management systems like click up... position: collaborator; full remote compensation: particularly advantageous and variable based on objectives... we are expanding rapidly into other european and pan-european marketplaces, and we're currently seeking a project manager multi-channel......
L’attività formativa prevede: supporto a discenti lavoratori in ambito project management supporto a discenti lavoratori al fine di fargli apprendere la metodologia itil la capacità di progettare e sviluppare materiali multimediali e piattaforme e-learning verrà ritenuta un plus......
Posizione: project manager settore: costruzioni e installazioni località: [lombardia] descrizione del lavoro: la figura del project manager avrà la responsabilità di gestire in autonomia cantieri con un budget di circa 2 milioni di euro... competenza elettrica: avere competenze elettriche, anche se limitate......
Descrizione del lavoro: stiamo cercando un/a hr manager qualificato/a ed energico/a... fornire consulenza e supporto ai dipendenti e ai manager su questioni hr, risoluzione di conflitti e sviluppo delle competenze... località: erba settore: risorse umane azienda cliente: azienda in forte crescita, operante......
Posizione: project manager settore: costruzioni e installazioni località: [inserire la località] descrizione del lavoro: la figura del project manager avrà la responsabilità di gestire in autonomia cantieri con un budget di circa 2 milioni di euro... competenza elettrica: avere competenze elettriche......
Selecta sas, società di ricerca e selezione del personale, per l'unità locale trevigiana di una multinazionale che opera nella progettazione ed installazione di impianti di trasformazione industriale stiamo ricercando il responsabile dell'area installazioni... luogo di lavoro: vicinanze conegliano (tv)......
Lettera di presentazione/motivazione in inglese... altre informazioni sul lavorocompenso e inquadramento contrattuale saranno valutati in base alle esperienze dei candidati... 196/2003 e regolamento (ce) n... i soggetti interessati potranno inviare la propria candidatura all’indirizzo e-mail *****@*****......
Per importante istituto di credito in zona roma tiburtina (rm) si cerca un junior management control... la risorsa verrà inserita da inserire nell’area finance nel team di pianificazione e controllo di gestione all’interno della struttura controllo di gestione – management reporting e si occuperà delle......
Il site manager svolge un ruolo cruciale nel garantire il successo e la sicurezza delle operazioni sul cantiere, coordinando con precisione le attività e assicurando il rispetto degli standard di qualità e sicurezza... assicurare un flusso di lavoro continuo tramite il controllo delle scorte e l'approvvigionamento......