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REGULATORY MANAGER, CLINICAL TRIALS REGULATORY MANAGEMENT- HOME-BASED, EMEA

Descrizione dell'offerta di lavoro

Prepares and/or reviews regulatory documents to support clinical trial submissions.
Independently provides regulatory support for complex projects and programs RESPONSIBILITIES Acts as a Clinical Trial Regulatory Manager (CTRM) on complex clinical trial projects or programs and may act as a Regulatory Oversight for a key customer Ability to administratively and technically/scientifically review core scientific documentation and feedback gap analysis to customers.
Ability to write scientific documents e.
.
Investigational Medicinal Product Dossier, clinical trial justifications May strategically plan and perform European centralized submissions and facilitate global country submissions on complex studies or programs May provide support on key regulatory business development opportunities and complete Data Informed Protocol Assessments (DIPAs) Understands the Scope of Work, deliverables and budget for any given project and ensure timelines are met.
Ensures accurate completion, maintenance and adherence to internal systems, databases, tracking tools and project plans in line with agreed SOPs (customer and/or IQVIA).
Deliver regulatory training/presentations as required, internally or externally May mentor junior colleagues and engage in department knowledge sharing May perform additional tasks as deemed appropriate by Line Manager REQUIRED KNOWLEDGE, SKILLS AND ABILITIES Good understanding of the regulations, directives and guidance supporting clinical Research and Development Demonstrates comprehensive regulatory/technical expertise Good negotiating skills and the ability to identify and resolve issues, using flexible adaptable approach Strong ownership and oversight skills Demonstrated skills in chairing meetings and working on initiatives Ability to work on several projects, retaining quality and timelines and can prioritize workload Ability to propose revisions to SOPs or suggest process improvements for consideration Strong mentoring skills, helping junior colleagues and setting a positive example Innovative and solutions-driven Strong skills in establishing and maintaining effective working relationships with co-workers, managers and clients Strong software and computer skills, including MS Office applications MINIMUM REQUIRED EDUCATION AND EXPERIENCE Degree in life science-related discipline or professional equivalent plus at least 5 years relevant experience* or high school diploma plus at least 9 + years’ experience* (*or combination of education, training and experience) EU-CTR knowledge & experience Global CTA submission experience PHYSICAL REQUIREMENTS Extensive use of telephone and face-to-face communication requiring accurate perception of speech Extensive use of keyboard requiring repetitive motion of fingers Regular sitting for extended periods of time Travel might be required ​ This role is not available for UK visa sponsorship IQVIA is a leading global provider of clinical research services, commercial insights and healthcare intelligence to the life sciences and healthcare industries.
We create intelligent connections to accelerate the development and commercialization of innovative medical treatments to help improve patient outcomes and population health worldwide.
Learn more at https://jobs.
qvia.
om
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Dettagli dell'offerta

Azienda
  • Imprecisato
Località
  • Tutta l'Italia
Indirizzo
  • Imprecisato - Imprecisato
Tipo di Contratto
  • Imprecisato
Data di pubblicazione
  • 06/11/2024
Data di scadenza
  • 04/02/2025
Responsabile regulatory affairs
GSXecutive

Nello specifico possiede:laurea in area scientifica/tecnica, di preferenza agroalimentare, chimica, biotecnologieottima conoscenza della lingua inglese (e preferibile la conoscenza di una ulteriore lingua, francese gradito)... importante gruppo multinazionale che produce e distribuisce prodotti chimici......

Project Manager Multi-Channel E-commerce
Selley

Experience with task management systems like click up... position: collaborator; full remote compensation: particularly advantageous and variable based on objectives... we are expanding rapidly into other european and pan-european marketplaces, and we're currently seeking a project manager multi-channel......

Export Sales Manager
Arrow srl

Requisiti di lavoro requisiti: esperienza comprovata in ruoli di export sales management... realtà italiana operante nel settore elettrico ed illuminotecnico con oltre 35 anni di esperienza, ricerca un export sales manager per ampliare la sua presenza sui mercati internazionali... ue 679/2016 e ss......

Docente di project management
Up Training Srl

L’attività formativa prevede: supporto a discenti lavoratori in ambito project management supporto a discenti lavoratori al fine di fargli apprendere la metodologia itil la capacità di progettare e sviluppare materiali multimediali e piattaforme e-learning verrà ritenuta un plus......

Project manager idraulico
Adami & associati selezione del personale

Posizione: project manager settore: costruzioni e installazioni località: [lombardia] descrizione del lavoro: la figura del project manager avrà la responsabilità di gestire in autonomia cantieri con un budget di circa 2 milioni di euro... gestione dei fornitori: collaborare con fornitori esterni, artigiani......

Hr manager
Adami & associati selezione del personale

Descrizione del lavoro: stiamo cercando un/a hr manager qualificato/a ed energico/a... fornire consulenza e supporto ai dipendenti e ai manager su questioni hr, risoluzione di conflitti e sviluppo delle competenze... conoscenza approfondita delle leggi e delle normative hr in italia......

HR Manager
Adami & associati selezione del personale

Descrizione del lavoro: stiamo cercando un/a hr manager qualificato/a ed energico/a... fornire consulenza e supporto ai dipendenti e ai manager su questioni hr, risoluzione di conflitti e sviluppo delle competenze... conoscenza approfondita delle leggi e delle normative hr in italia......

Project Manager Commesse
Magazzini Bracchi Srl

Sei un/a project manager con esperienza nella gestione di progetti su commessa?ti piacerebbe lavorare in una rinomata azienda in continua espansione?non aspettare oltre! magazzini bracchi srl, ricercaproject manager di commesseper a sede di seravezza - lucca la persona che stiamo cercando si occuperà......

Project Manager Idraulico
Adami & associati selezione del personale

Posizione: project manager settore: costruzioni e installazioni località: [inserire la località] descrizione del lavoro: la figura del project manager avrà la responsabilità di gestire in autonomia cantieri con un budget di circa 2 milioni di euro... gestione dei fornitori: collaborare con fornitori......

PROJECT MANAGER
Selecta sas

La figura, alle dirette dipendenze dell'operation manager, avrà il compito di coordinare, organizzare, monitorare e gestire le attività dei tecnici per gli interventi di manutenzione ed installazione degli impianti... selecta sas, società di ricerca e selezione del personale, per l'unità locale trevigiana......