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REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST - MILANO

Milano - Lombardia

Descrizione dell'offerta di lavoro

Direzione Lavoro Group Spa (Aut. Min. 0001 del 21/01/19),divisione packaging & Pharma, ricerca per azienda operante nel settore farmaceutico, una risorsa da inserire nel REGOLATORIO come Regulatory Affairs.. La risorsa inserita dovrà occuparsi nello specifico dell'implementazione dei processi al fine di ottenere inizialmente e poi mantenere l'autorizzazione alla commercializzazione dei prodotti a supporto dei piani aziendali globali.Garantisce la creazione e la traduzione tempestive delle informazioni ufficiali sui prodotti, inclusi i foglietti illustrativi per i pazienti, il riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) e tutte le etichette (testi di confezionamento in illustrazioni)Manutenzione dei file di registrazione (principalmente MRP e DCP). Ciò avviene tramite: Attività di manutenzione della registrazione, traduzioni di testi relativi al prodotto; Risposte alle domande delle autorità sanitarie locali; Aggiornamento dei database e dei piani normativi, Attività normative locali relative al piano di gestione del rischio (RMP)/Attività di minimizzazione del rischio (RMA) e Dear Healthcare Professional Communications (DHPC) (come da SOP globale)Garantisce l'implementazione tempestiva delle modifiche del testo registrato nelle opere d'artePer le attività rientranti nell'ambito del ruolo, assicura che tutti gli indicatori chiave di prestazione pertinenti (inclusi cambiamenti nelle etichette di sicurezza, artwork, checklist, deviazioni, input RA nell'implementazione RMP e comunicazione DHPC) siano raggiunti in modo tempestivo e corretto e che tutti i documenti GxP e RA pertinenti siano archiviati secondo le specifiche.Requisiti richiesti:- Laurea in materie chimiche o in biologia- Esperienza pregressa maturata nel ruoloSede: MilanoInserimento contrattuale verrà discusso in sede di colloquio.#Joinus Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03. Gli interessati possono inviare il CV con l'autorizzazione al trattamento dei dati personali secondo il D. Lgs. 196/03 e il Regolamento UE n. 2016/679. by helplavoro.it
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Dettagli dell'offerta

Azienda
  • Direzione Lavoro
Località
Indirizzo
  • Imprecisato - Imprecisato
Data di pubblicazione
  • 04/12/2024
Data di scadenza
  • 04/03/2025
Responsabile regulatory affairs
GSXecutive

Nello specifico possiede:laurea in area scientifica/tecnica, di preferenza agroalimentare, chimica, biotecnologieottima conoscenza della lingua inglese (e preferibile la conoscenza di una ulteriore lingua, francese gradito)... buona conoscenza e predisposizione all’utilizzo di strumenti informaticisolida......

Tender Specialist
Ricercamy

Tender specialist la persona selezionata risponderà direttamente alla tender manager... com, innovativa società di ricerca e selezione del personale all’avanguardia per metodologia e infrastruttura tecnologica, è alla ricerca di: tender specialist il nostro cliente prt s... ) ed inserimento in piattaforma......

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Sede di lavoro: milano centro... fontana immobili di prestigio ha sede in una delle zone più ricercate e prestigiose di milano e più precisamente in via vincenzo monti, 15 a due passi dal meraviglioso castello sforzesco... persona precisa, accurata, volonterosa, determinata; consulente di vendita / agente......

Payroll Specialist
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Studio borghi, primario studio di consulenza del lavoro e amministrazione del personale a milano, per ampliamento della propria struttura hr & payroll è alla ricerca di un payroll specialist con esperienza maturata in studi professionali... requisiti laurea breve e/o magistrale in discipline economiche......

Architect senior su Roma o Milano
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Ruolo ricoperto: architect senior competenze richieste: - google cloud -aws -scala -spark -python -google cloud bigquery -google cloud dataproc -google cloud dataflow -hive competenze linguistiche: -inglese: livello b1 seniority: +3 anni sede di lavoro: residenza in una delle città menzionate: milano......

MOBILE DEVELOPER / MILANO
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Trattasi di attivita’ in presenza full-time, non saranno quindi prese in considerazioni candidature di profili non domiciliati a milano altre informazioni sul lavoroi candidati interessati devono inviare il proprio curriculum vitae aggiornato e dettagliato in formato word, indicando l’autorizzazione......

Digital Marketing Specialist
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Societa' che opera con successo da oltre un ventennio su tutto il territorio nazionale, nel campo dell'ict a 360°, la cui mission delle sue attivita' sono le prestazioni ad alto valore aggiunto, ossia lo studio di soluzioni e l'erogazione di servizi inerenti il settore dell'information & communication......

Architetto google cloud platform (Roma o Milano)
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Altre informazioni sul lavoro su roma o milano... ruolo ricoperto: -architetto google cloud platform competenze richieste: linguaggi: -spark,python,aws,scala -google cloud platform: -gcp bigquery,gcp dataproc,gcp dataflow -hadoop hive/ impala competenze linguistiche: -conoscenza lingua inglese: livello......

Architetto Cloud Openshift (Roma o Milano)
Sincrono Formazione Srl

Ruolo ricoperto:-architetto cloud openshiftcompetenze richieste:-esperienza di gestione end-to-end di progetti-ansible-terraform-google cloud-aws-ms azure devopscompetenze linguistiche:-inglese: livello b2seniority: +5 annisede di lavoro: roma o milano (on site)impegno: full time dal lunedì al venerdìsi......

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