REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST
Descrizione dell'offerta di lavoro
Regulatory Affair Coordinator - Medical Devices
La risorsa si occuperà di:
Gestione dei processi regolatori per la registrazione di Integratori Alimentari (Direttiva 2002/46/EC, Regolamento 178/2002, Regolamento 852/2004 e Regolamento 432/2012), AFMS (Regolamento 609/2013 e Regolamento 2016/128) e Dispositivi Medici (Regolamento EU 2017/745 e linee guida MDCG correlate; ISO 13485; ISO 14971; ISO 14155; ISO 10993) nel rispetto dei requisiti previsti dalla normativa vigente
Pianificazione, coordinamento e supervisione delle attività delle persone a diretto riporto;
Supporto ai clienti per la registrazione dei prodotti in area-EU e extra-EU
Revisione regolatoria dell’etichettatura e controllo grafiche
Valutazione compliance materie prime
Partecipazione ad Audit da parte di fornitori, clienti, autorità competenti e Organismi Notificati, in supporto al reparto QA, per le attività di pertinenza regolatorie;
Relazione e gestione delle comunicazioni con autorità competenti e Organismi Notificati.
Requisiti:
Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Scienze e Tecnologie Alimentari)
Esperienza consolidata in Dipartimenti di Regulatory Affairs di aziende farmaceutiche o società di consulenza regolatorie del settore Integratori Alimentari e/o Dispositivi Medici
Conoscenza della normativa e delle procedure regolatorie italiane ed europee in materia di Integratori alimentari e Dispositivi Medici
Precisione, accuratezza e cura dei dettagli
Approccio customer-oriented
Capacità organizzative e rispetto delle scadenze definite
Buone capacità comunicative
Conoscenza fluente della lingua inglese
Si offre contratto diretto con l’azienda cliente e inquadramento commisurato all’esperienza del candidato.
Luogo di Lavoro: Trezzano Sul Naviglio (MI)
Dettagli dell'offerta
- Imprecisato
- Imprecisato
- 25/08/2024
- 23/11/2024
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