REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST

Il nostro cliente è una giovane e dinamica azienda operante con successo nel settore nel Terzismo Cosmetico dedicato al make-up. Con la logica innovativa del “all in one plant” garantisce ai propri clienti la gestione a 360° di ogni commessa, dall’ideazione fino alla delivery del prodotto finito a clienti B2B e B2C con assistenza dedicata e soluzioni taylormade per ogni esigenza. In un’ottica di potenziamento dell’organico interno, siamo stati incaricati della selezione di un REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST Descrizione e caratteristiche della posizione : La figura, all’interno del dipartimento Regolatorio, in collaborazione con tutti i dipartimenti presenti, si occuperà di gestire tutte le procedure per assicurare la conformità dei prodotti rispetto alle normative dei vari mercati internazionali; si occuperà delle attività propedeutiche all’immissione sul mercato europeo ed extra-europeo; gestirà le varie notifiche, aggiornamenti e modifiche a notifiche preesitenti. Ruolo e responsabilità : · Richiesta e verifica della conformità alle normative europee (Regolamenti EU 1223/2009, REACH, CLP) della documentazione di materie prime cosmetiche e di packaging · Implementazione e aggiornamento del sistema gestionale con i dati delle materie prime e delle formulazioni · Verifica della conformità delle formule secondo le normative vigenti in Europa e nei Paesi esteri (US, Cina, Jp, Canada, South Korea, ...) e secondo le specifiche richieste dei clienti · Monitoraggio degli adeguamenti normativi europei e internazionali · Raccolta e redazione della documentazione necessaria per la stesura del PIF secondo il Regolamento EU n. 1223/2009 · Verifica della conformità delle etichettature dei prodotti. · Registrazione dei prodotti al CPNP · Richiesta alle autorità competenti della documentazione necessaria per l’immissione del prodotto sui mercati extra-EU (CLV, legalizzazione documenti) · Monitoraggio dei test di sicurezza e di efficacia sulle nuove formulazioni · Verifica dei test di stabilità e di compatibilità e stesura dei relativi report finali · Supporto alle funzioni R&D, Qualità, Marketing e Sales Requisiti richiesti per partecipare alle Selezioni : · Ottime doti relazionali e propensione all’approccio interpersonale; · Buona capacità di problem solving; · Attitudine al lavoro di squadra; · Buona gestione dello stress; · Ottima conoscenza della lingua inglese o della lingua francese. · Laurea in discipline tecniche/scientifiche · Corsi di specializzazione/master in ambito regolatorio cosmetico è considerato plus · Conoscenza del Regolamento europeo 1223/2009; PIF; REACH; Certificati CLV · Conoscenza delle normative cosmetiche internazionali · Esperienza nel ruolo: si richiede esperienza di 1/2 anni in ambito Regulatory Affairs in aziende cosmetiche Riporto gerarchico : Responsabile Regolatorio Relazioni di funzione : Interne : Reparto Produttivo, Sales-Account/Sales-Manager, Project Managers, R&D/R&I, Acquisti Esterne : clienti, auditors Requisiti richiesti per partecipare alle Selezioni : Gradita la provenienza dal settore cosmetico o da settori produttivi di carattere scientifico e la conoscenza dei processi ad esso legati: conoscenza della norma ISO 9001 e 14001 focus cliente, lavoro in team, capacità decisionale, problem solving, capacità di interfacciarsi con tutte le funzioni aziendali, doti di leadership. conoscenza delle normative in ambito cosmetico (GMP / Food Contact), FDA e dei regolamenti cogenti e non (REACH, SVHC, Etichettatura ambientale, Heavy metals, ecc.) conoscenza del controllo statistico e della UNI EN ISO 2859 adeguata conoscenza dei processi di lavorazione del prodotto ottima conoscenza dell’italiano (scritto e parlato). buona conoscenza della lingua inglese (scritto e parlato) esperienza nella funzione e qualifica di auditor interno capacità di lavorare sotto pressione e su più fronti contemporaneamente. conoscenza degli strumenti informatici (Microsoft Office) Soft skills : abilità nell’attuare una comunicazione efficace/efficiente con tutte le figure coinvolte nei processi impattati dal sistema qualità consuetudine al lavoro in team con squadre incrociate e gestione in contemporanea di tematiche legate agli aspetti qualitativi Ottime capacità organizzative e di problem solving Sede di lavoro : Barzago (LC) Orario di lavoro : a giornata Tipologia contrattuale : rapporto diretto in qualità di dipendente a tempo indeterminato Pacchetto retributivo a budget : verrà definito sulla base della seniority e della preparazione curriculare di ciascun candidato ed in relazione a quanto emergerà dai colloqui conoscitivi e dalle valutazioni aziendali ma non eccederà i 35.000€. Benefit : non previsti Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03. Emilav Agenzia per il Lavoro Aut. Min. Pro. Prot. N. 0000024 del 21/03/2022