REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST
Descrizione dell'offerta di lavoro
Scopo del ruolo: gestire le procedure e gli adempimenti burocratici relativi all’ottenimento delle autorizzazioni relative agli Affari Regolatori in accordo con le indicazioni aziendali e in linea con le normative vigenti.
Principali mansioni:
Allestire e predisporre l'aggiornamento dei dossier di registrazione nazionali e comunitari;
Partecipare all' identificazione della base legale di registrazione;
Allestire i dossier di registrazione sia nazionali che comunitari;
Collaborare con le Consociate e con Consulenti Regolatori per la registrazione in Paesi Europei;
Ottemperare alle richieste ministeriali di aggiornamento e/o modifica dei dossiers;
Collaborare con la Direzione Medico Scientifica e le Business Unit alla definizione del riassunto delle caratteristiche del prodotto RCP;
Supportare la DBD nel fornire assistenza tecnica ai licenziatari esteri;
Valutare l’adeguatezza regolatoria dei dossiers offerti in licenza;
Gestisce le informazioni pubblicate sul sito AIFA relative a Budget H/T e pay back.
Collaborare alla stesura dei dossiers per la negoziazione dei prezzi.
Sistema di farmacovigilanza:
Assicurare la disponibilità dei dati relativi al listino prodotti in apposito data base utile al sistema di Farmacovigilanza;
Fornire al Servizio di Farmacovigilanza tutte le informazioni relative a nuove AIC e variazioni stampati;
Assicurare la compliance regolatoria alle SOP di Farmacovigilanza.
Dettagli dell'offerta
- Imprecisato
- Imprecisato
- 17/06/2024
- 15/09/2024
Buona conoscenza e predisposizione all’utilizzo di strumenti informaticisolida competenza tecnica, conoscenza dei processi tipici dell’industria alimentare e dei processi regolatori nell’industria manifatturiera (chimica, alimentare)comprovata competenza regolatoria, capacità di muoversi in autonomia......
Eduployment programme specialist the eduployment programme specialist serves as the primary point of contact for participants, providing comprehensive support, motivation, coaching, and guidance throughout their eduployment programme journey—from the initial contact to their employment at our client......
Progetti sta ampliando l'organico e per questo cerca ingegneri strutturisti, geometri, architetti e bim specialist anche prima esperienza... la società di cui sopra si occupa di vulnerabilità sismiche e adeguamenti/migioramenti sismici prevalentemente nell'ambito pubblico......
Societa' che opera con successo da oltre un ventennio su tutto il territorio nazionale, nel campo dell'ict a 360°, la cui mission delle sue attivita' sono le prestazioni ad alto valore aggiunto, ossia lo studio di soluzioni e l'erogazione di servizi inerenti il settore dell'information & communication......
Società di ingegneria fondata nel 2002 per la progettazione di strutture civili, industriali e infrastrutturali sia in ambito pubblico che su committenza privata ricerca bim specialist... requisiti di lavoro requisiti richiesti: estrarre ed elaborare in modo organizzato i dati di progetto da modello......
Consultlario srl, società di consulenza aziendale, attiva sul mercato con servizi personalizzati mirati a check up aziendale, controllo di gestione, recruiting, oltre a favorire un’ampia scelta di corsi e servizi con la divisione academy, ricerca per importante cliente operante nel settore metalmeccanico......
Orario di lavoro: full time sede: milano e disponibilità a viaggiare tra le sedi europee... spedizioni di merci pericolose capacità di lavorare in autonomia, come parte di un team locale, e cooperare con le funzioni globali/emea capacità di lavorare con scadenze ravvicinate e sotto pressione forti capacità......
Siamo alla ricerca di un marketing specialist appassionato e dinamico per unirsi al team di marketing della nostra società cliente leader mondiale nell'ambito della cosmetica e della bellezza... lavorare a stretto contatto con il team interno della società cliente e i fornitori esterni per assicurare......
Per una riorganizzazione interna sono alla ricerca di un hr specialist che possa dare un supporto su una serie di mansioni... gestione operativa dei piani incentivanti area recruiting: definizione delle job description, coordinamento e gestione dei processi di ricerca e selezione con le varie agenzie......
It specialist che si occuperanno dell'assistenza e installazione di infrastrutture tecnologiche per i nostri clienti e aziendali... il candidato svolgerà l'attività prevalentemente dalla sede aziendale mediante collegamento remoto ai sistemi da assistere... le attività previste dal ruolo sono: installazione......
