REGULATORY AFFAIRS OFFICER

Healthcare & Pharma di ADHR Group, specializzata nella selezione di professionisti nel settore sanitario e farmaceutico, ricerca per prestigiosa azienda leader nel settore farmaceutico un/a: REGULATORY AFFAIRS OFFICER Le mansioni principali includono: Collaborare con il Regulatory Manager di gruppo nella redazione di dichiarazioni e modulistica richiesta dai clienti, con focus emissione di certificati di conformità alle principali normative Redazione della documentazione per l'ottenimento ed il mantenimento delle autorizzazioni all'ammissione in commercio dei prodotti Gestione delle pratiche di registrazione presso le Autorità Regolatorie nazionali ed internazionali Preparazione ed aggiornamento dei dossier di registrazione e stesura e revisione dei fascicoli tecnici Redazione schede di sicurezza e scenari espositivi Interfaccia con i fornitori e gestione della documentazione tecnica e regolatoria di accompagnamento ai prodotti Collaborazione con team R&D per la valutazione regolatoria delle formulazioni in fase di sviluppo Gestione delle non conformità prodotto con interfaccia fornitori e clienti Requisiti richiesti: Laurea Magistrale in CTF / Farmacia / Chimica o equipollenti 3/4 anni di esperienza in ruoli simili Conoscenza normativa ICH, EU Clinical Trial Regulation e altre normative globali Conoscenza dell'inglese Offriamo: Contratto di lavoro con inserimento diretto a tempo indeterminato commisurato all'esperienza CCNL Chimico-Farmaceutico Sede di lavoro: Milano Le ricerche sono rivolte a candidati dell'uno e dell'altro sesso ai sensi delle L.903/77 e L.125/91. I candidati sono invitati a leggere alla pagina .../privacy-policy/ l'informativa sulla privacy (Regolamento UE 2016/679). ADHR GROUP - Agenzia per il lavoro S.p.a. Iscr. Albo Agenzie per il Lavoro Sez. I - Aut. Min. .../I/0013269