REGULATORY AFFAIRS MIDDLE - ROMA

Your roleYour RoleCapgemini Engineering è alla ricerca di Regulatory Affairs Specialist per la sede di Roma.
a risorsa sarà coinvolta in progetti afferenti al settore Biomedicale e si occuperà delle seguenti attività.
upportare il RAQ&SM e i responsabili di processo nella redazione delle procedure del Sistema di Gestione Qualità secondo le norme UNI EN ISO ;Supportare nelle attività di gestione, aggiornamento e distribuzione della documentazione del Sistema Qualità Aziendale;Collaborare nelle attività necessarie per garantire la diffusione e la comprensione dei contenuti del Sistema di Gestione Qualità e della norma ISO presso tutte le funzioni aziendali;Collaborare nelle attività di gestione di; Reclami; Non Conformità; Azioni Correttive e Preventive;Supportare inella gestione del processo di qualifica dei fornitori critici (anche in materia di Salute e Sicurezza sul Lavoro) e verifica il mantenimento dei requisiti stabiliti;Supportare nell’esecuzione degli audit interni secondo il piano annuale e nella registrazione delle eventuali Non Conformità rilevate o le possibili Azioni Correttive;Supportare per le attività di gestione e predisposizione della documentazione necessaria per la rispondenza dei prodotti ai requisiti di legge e per le registrazioni presso le Autorità Competenti nazionali e di paesi esteri;Comunicare con i distributori e le filiali di paesi esteri per la registrazione dei prodotti presso le autorità competenti locali;Supportare nelle fasi di redazione, aggiornamento e distribuzione della documentazione aziendale relativa al D.
Lgs ;Supportare nelle attività di redazione dei documenti richiesti dall’Organismo di Vigilanza;Lavorerai nell'ambito della nostra industry Energy, Industry & Life Sciences che ha molteplici obiettivi.
investire in fonti energetiche più pulite; investire in nuove tecnologie per rimanere competitivi e abbinare i progressi tecnologici e della medicina, guardando a un modello di completa centralità del paziente.
Il denominatore comune dei 3 settori è la sfida delle rivoluzione digitale che rappresenta il perno del grande cambiamento dal quale trarre vantaggio.
EILIS si propone di supportare i suoi clienti in queste sfide.
our profileLa risorsa ideale possiede la laurea specialistica in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia, Chimica, Biotecnologie, Ingegneria Biomedicale e hai maturato da 1 a 2 anni di esperienza professionale.
equisiti fondamentali.
onoscenza processo marcatura CEBuona conoscenza delle norme cogenti di settore (IVDD / IVDR);conoscenze Regolamento (UE) relativo ai dispositivi mediciesperienza pregressa in ambito regolatorio medical device,  pharma e/o drug-device combination productsPropensione alla mobilità.
nostri Recruiter ti consigliano di candidarti a questa offerta se possiedi.
apacità di problem-solving e gestione delle prioritàottima capacità di stabilire relazioni interpersonali all'interno di un team cross-funzionale internazionaleautonomia, proattività e spirito critico di osservazione ed analisiprecisione e orientamento al dettaglio                                        "Cosa offriamo.
n Capgemini Engineering il successo aziendale è guidato dai nostri esperti.
In un contesto internazionale e innovativo, vogliamo metterli nelle condizioni di affiancare al meglio i nostri Clienti nelle sfide tecnologiche, proponendo percorsi di crescita professionale stimolanti e in continuo aggiornamento in linea con le esigenze di un mercato in costante evoluzione.
Ci impegniamo a favorire lo sviluppo del potenziale dei nostri professionisti, coinvolgendoli in prima persona nella vita aziendale per motivarli a migliorare le loro performance.
Ogni giorno cerchiamo di creare un ambiente sempre più inclusivo, per consentire a chi lavora in Capgemini Engineering di raggiungere il giusto equilibrio tra vita privata e vita professionale e abbiamo scelto di costruire relazioni aziendali basate sulla fiducia, sul team working e sul senso di responsabilità.
ntra a far parte di Capgemini Engineering.
Scopri Values4People, la nostra employee value proposition.
nclusion & Diversity.
iamo impegnati a migliorare le nostre prestazioni collettive grazie al nostro ambiente di lavoro inclusivo in cui talenti diversi trovano adeguata valorizzazione.
a diversity costituisce un aspetto essenziale della nostra cultura aziendale.
Questo emerge in modo evidente dalla compagine dei nostri dipendenti, che rappresentano 120 nazionalità e parlano correntemente oltre 100 lingue.
Espandendo i nostri orizzonti attraverso le dinamiche legate ad esperienza, cultura, etnia, regole di comportamento aziendali, personalità e comunicazione, la diversity accoglie il meglio di tutti i mondi nella sua teoria di unità.
noltre, prestiamo attenzione e sensibilità alle future risorse appartenenti alle categorie protette, ai sensi degli articoli 1 e 18 della legge 68 del ‘99.
I dati personali saranno trattati in conformità alle disposizioni contenute nel regolamento UE ."