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REGULATORY AFFAIRS MANAGER | PISA

Descrizione dell'offerta di lavoro

Biopharmed: Life Sciences Recruiting Biopharmed is the head hunting agency designed to search and select technical and specialized profiles from the Life Sciences world. Position: We are looking for a Regulatory Affairs Manager for an important service company operating in the regulatory field. Main responsibilities: Prepares the strategy, the technical documentation, performs the submission (through national and EU portals) and follow-up until approval of MRP, DCP, CP and National Procedures for new marketing authorizations, variations, marketing authorization transfers and renewals according to the relevant EU Regulation and national requirements. Gives support for the electronic submission (eCTD) and preparation of checklists and e-submission ready documents for different regulatory activities. Gives support for the fulfillment of post approval requirements at local level (databases update, PI update, artworks revision, contacts with partners on behalf of MAHs). Gives pre- and post-marketing regulatory consultancies concerning: adherence to Italian regulations (support for educational material approvals, traceability project, optical stickers, texts update according to EU and national requirements, local commercial partner appointment, AIFA identification code and portal access, support for shortage/marketing interruption notifications/ request of importation from abroad, payback procedures, budget/balance process, communications with IT Authorities and relevant services providers, CPP authorizations, collection of official documentation at AIFA, sunset clause exemption requests). Performs the daily review of communications/regulations circulated by the Italian Authorities / EMA. ​Manages the regulatory procedures in coordination with the Client’s team and the contact with Regulatory Authorities together with or on behalf of the client. Gives support to the Client in the critical evaluation of the appropriate regulatory strategy.​​ Requisiti primari: Good knowledge of regulations and codes concerning Italian and European regulatory affairs procedures. At least 5 years of experience in the regulatory affairs field. Scientific degree. Very good knowledge of spoken and written English. Very good organizational skills. Experience in coordinating a team. Requisiti secondari: Knowledge of additional languages. Sede di lavoro: Pisa.
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Dettagli dell'offerta

Azienda
  • Biopharmed
Località
  • Tutta l'Italia
Indirizzo
  • Imprecisato - Imprecisato
Data di pubblicazione
  • 02/10/2024
Data di scadenza
  • 31/12/2024
Come riconoscere le false offerte di lavoro
Responsabile regulatory affairs
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Buona conoscenza e predisposizione all’utilizzo di strumenti informaticisolida competenza tecnica, conoscenza dei processi tipici dell’industria alimentare e dei processi regolatori nell’industria manifatturiera (chimica, alimentare)comprovata competenza regolatoria, capacità di muoversi in autonomia......

Digital Project Manager a Legnago (VR)
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Il project manager garantirà che i progetti vengano consegnati in tempo, nel rispetto del budget e con soddisfazione delle parti interessate... il project manager sarà inoltre responsabile della gestione del team di progetto, della facilitazione della comunicazione e della risoluzione dei conflitti......

Area manager italia segmento pubblica amministrazione
Adami & associati selezione del personale

Esperienza: da 3 a 5 anni come area manager in contesti affini... collaborare con un senior sales area manager durante l’on boarding e nella divisione del mercato... ubicazione: castiglione delle stiviere descrizione del ruolo: in stretta collaborazione con il direttore commerciale italia, il sales area......

Area manager italia
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Sales energy manager
Futurenergy

Profilo ricercato il sales energy manager avrà il compito di analizzare ed individuare le esigenze del segmento pmi proponendo soluzioni personalizzate ed innovative in tema di forniture, efficientamento energetico, risparmio energetico e mobilità elettrica... e' fortemente motivato ad intraprendere......

Sales energy manager
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Project manager idraulico
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Sales Energy Manager
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Profilo ricercato il sales energy manager avrà il compito di analizzare ed individuare le esigenze del segmento pmi proponendo soluzioni personalizzate ed innovative in tema di forniture, efficientamento energetico, risparmio energetico e mobilità elettrica... trattamento economico e piano incentivi......

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