REGULATORY AFFAIRS HEAD
Descrizione dell'offerta di lavoro
Lead and manage the Regulatory Affairs team, ensuring proper training and professional development.
Supervise the preparation, updates, and submission of European and international regulatory dossiers.
Define and periodically review the company's quality policy and its implementation.
Collaborate with Quality Assurance to assess changes with potential regulatory impact on the quality of APIs.
Assist clients in preparing documentation to meet legal and regulatory requirements.
Partner with the R&D department to evaluate regulatory aspects of product development data.
Oversee responses to deficiency letters from regulatory authorities.
Review CMC documentation for APIs, including CTD, Site Master Files, and responses to authority inquiries.
Support DMF preparation and submission in international markets according to national and international regulations.
Requirements.
Proven experience in Regulatory Affairs within an API manufacturing environment.
Strong team management and leadership skills.
Fluent English proficiency, both written and spoken.
Dettagli dell'offerta
- Pharma Point Srl
- 24/12/2024
- 24/03/2025
Buona conoscenza e predisposizione all’utilizzo di strumenti informaticisolida competenza tecnica, conoscenza dei processi tipici dell’industria alimentare e dei processi regolatori nell’industria manifatturiera (chimica, alimentare)comprovata competenza regolatoria, capacità di muoversi in autonomia......
Naval head crede nel capitale umano come risorsa fondamentale per realizzare un servizio di alta qualità, per questo offriamo concrete possibilità di crescita professionale: da progettista navale potresti diventare con il tempo e lo sviluppo delle giuste competenze il responsabile del team operativo......
Egovaleo è la prima società di head hunting specializzata unicamente in profili information technology e engineering... gli interessati (uomini e donne l... egovaleo è una società che offre servizi di ricerca e selezione del personale (autorizzata a ti prot... 903/77) possono inviare un dettagliato curriculum......
La figura, a diretto riporto del sales manager, si occuperà dello sviluppo commerciale in ambito hr per i servizi head hunting e selezione per il mercato italiano... requisiti di lavoro skills: diploma o laurea esperienza di almeno 2 anni in ambito sales hr conoscenza del mercato hr e dei servizi di......
Per conto di azienda di grandi dimensioni con sedi e stabilimenti produttivi in europa e head quarter a battipaglia (sa) leader nella produzione nel settore plastica ricerca: software developer in ambiente web la risorsa sarà inserita in un team di lavoro per progetti di innovazione tecnologica,......
Cpa, studio di head hunting e consulenza aziendale (accred... la retribuzione sarà concordata tra il candidato e l'azienda durante gli incontri... lgs 198/2006), in possesso dei requisiti richiesti, possono inviare il proprio cv aggiornato, comprensivo di autorizzazione al trattamento dati (regolamento......
– società di ricerca, selezione ed head hunting, con sede legale via don luigi sturzo, 2 a pordenone... saranno ammessi coloro i quali inviino la candidatura entro il termine indicato e abbiano superato la verifica preliminare di ammissibilità volta ad accertare la congruità della documentazione e del......
Studio cpa, studio di head hunting e consulenza aziendale (accred... inquadramento, retribuzione e benefit saranno concordati con il candidato durante l'iter di selezione... lgs 198/2006), in possesso dei requisiti richiesti, possono inviare il proprio cv aggiornato, comprensivo di autorizzazione al......
Run4job - societa’ di ricerca, selezione ed head hunting seleziona per società clientesviluppatore c#le responsabilità per questo ruolo includono, ma non sono limitate a:sviluppo di prodotti software (testing, codifica e documentazione) in c#identificare eventuali errori nel codicecorreggere gli errori......
Run4job - societa’ di ricerca, selezione ed head hunting seleziona per gruppo leader nelle attività di costruzione e cantieristica geometra capo zona (m/f/d) al fine di garantire un supporto professionale e individuale dei nostri clienti, cerchiamo una personalità ambiziosa, orientata al cliente e comunicativa......
