REGULATORY AFFAIRS HEAD
Descrizione dell'offerta di lavoro
Lead and manage the Regulatory Affairs team, ensuring proper training and professional development.
Supervise the preparation, updates, and submission of European and international regulatory dossiers.
Define and periodically review the company's quality policy and its implementation.
Collaborate with Quality Assurance to assess changes with potential regulatory impact on the quality of APIs.
Assist clients in preparing documentation to meet legal and regulatory requirements.
Partner with the R&D department to evaluate regulatory aspects of product development data.
Oversee responses to deficiency letters from regulatory authorities.
Review CMC documentation for APIs, including CTD, Site Master Files, and responses to authority inquiries.
Support DMF preparation and submission in international markets according to national and international regulations.
Requirements.
Proven experience in Regulatory Affairs within an API manufacturing environment.
Strong team management and leadership skills.
Fluent English proficiency, both written and spoken.
Dettagli dell'offerta
- Pharma Point Srl
- 22/11/2024
- 20/02/2025
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Studio cpa, studio di head hunting e consulenza aziendale (accred... inquadramento, retribuzione e benefit saranno concordati con il candidato durante l'iter di selezione... ministero del lavoro n... riferimento annuncio: ms... la persona parteciperà a corsi di formazione aziendali per imparare la programmazione......
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