REGULATORY AFFAIRS

MAW - Divisione Search&Selection ricerca, per importante azienda della provincia di Modena del settore medicale, un/una REGULATORY AFFAIRS  Il/la candidato/a riportando al QA Director avrà il compito di assicurare la conformità dei dispositivi medicali in applicazione alle leggi e agli standard dei mercati di riferimento assegnati. Nello specifico, i suoi compiti comprenderanno: ·        Gestione – in accordo con il team QA – delle richieste delle autorità competenti di regolamentazione locali per la valutazione dei dispositivi medicali;·        Esecuzione di audit annuali in accordo con l’azienda per assicurare la conformità del processo;·        Gestione della registrazione dei dispositivi medicali in Italia, Europa ed extra Europa·        Monitoraggio degli aggiornamenti relativi ai requisiti di regolazione dei medical devices;·        Redazione di tutta la documentazione tecnica in lingua inglese. REQUISITI RICHIESTI: ·        Laurea in materie scientifiche (ingegneria biomedica, scienze dei materiali, chimica);·        Conoscenza delle normative regolatorie sui dispositivi medici con formazione continua;·        Buona conoscenza della lingua inglese parlata e scritta Completano il profilo un approccio al lavoro analitico e metodico, ma orientato al risultato nonché la capacità di gestione del tempo e di lavorare in team. Luogo di lavoro: provincia di Modena Si offre: inserimento diretto in azienda con inquadramento commisurato all'esperienza. L'annuncio è rivolto ad ambo i sessi (D.lgs n. 198/2006) e nel rispetto di quanto disposto dall'art. 10 del D.Lgs n. 276/2003. I candidati sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy ai sensi dell'art. 13 e art. 14 del Regolamento UE 2016/679 sulla protezione dei dati. Aut. Min. Prot. 1131-SG del 29/11/04   medicale, affari regolatori, qualità, inglese by helplavoro.it