REGULATORY AFFAIRS

MAW - Divisione Search&Selection ricerca, per importante azienda della provincia di Modena del settore medicale, un/una REGULATORY AFFAIRS Il/la candidato/a riportando al QA Director avrà il compito di assicurare la conformità dei dispositivi medicali in applicazione alle leggi e agli standard dei mercati di riferimento assegnati.
Nello specifico, i suoi compiti comprenderanno.
· Gestione - in accordo con il team QA - delle richieste delle autorità competenti di regolamentazione locali per la valutazione dei dispositivi medicali; · Esecuzione di audit annuali in accordo con l'azienda per assicurare la conformità del processo; · Gestione della registrazione dei dispositivi medicali in Italia, Europa ed extra Europa · Monitoraggio degli aggiornamenti relativi ai requisiti di regolazione dei medical devices; · Redazione di tutta la documentazione tecnica in lingua inglese.
REQUISITI RICHIESTI.
· Laurea in materie scientifiche (ingegneria biomedica, scienze dei materiali, chimica); · Conoscenza delle normative regolatorie sui dispositivi medici con formazione continua; · Buona conoscenza della lingua inglese parlata e scritta Completano il profilo un approccio al lavoro analitico e metodico, ma orientato al risultato nonché la capacità di gestione del tempo e di lavorare in team.
Luogo di lavoro.
provincia di Modena Si offre.
inserimento diretto in azienda con inquadramento commisurato all'esperienza.
L'annuncio è rivolto ad ambo i sessi (D.
gs n.
) e nel rispetto di quanto disposto dall'art.
10 del D.
gs n.
.
I candidati sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy ai sensi dell'art.
13 e art.
14 del Regolamento UE sulla protezione dei dati.
Aut.
Min.
Prot.
-SG del