REGULATORY AFFAIRS

Lifescience, divisione di Adecco, per importante azienda operante nel settore dei dispositivi medici ricerca una figura da inserire nel ruolo di:Responsabile Affari RegolatoriPrincipali mansioni:Gestire l'operatività quotidiana della Direzione RA in modo coerente con la pianificazione strategica impartita dal Direttore RA RA e con gli obiettivi aziendali;Garantire che le richieste di autorizzazione per i dispositivi medici dell'azienda siano pianificate ed eseguite nell'UE, negli Stati Uniti e in tutti i principali paesi/mercati esteri;Fungere da esperto su varie normative e coordinare la risoluzione delle questioni normative attraverso l'uso di risorse interne o consulenti esterni, a seconda delle necessità.Comunicare i requisiti di approvazione normativa e garantire l'impegno del dipartimento per le linee guida normative e il supporto alla ricerca e sviluppo durante l'intero ciclo di vita del prodotto;Garantire l'aggiornamento periodico dei fascicoli tecnici dell'azienda;Assistere il Direttore QA RA nel fornire supporto normativo strategico per lo sviluppo del businessRequisiti10+ anni di esperienza nel settore dei dispositivi medici in un ruolo di RA, con almeno 3+ anni come manager in un'azienda di dispositivi medici che opera nei mercati internazionali.Profonda conoscenza del MDR (UE) 2017/745 e delle normative FDAConoscenza delle norme ISO 13485:2016Laurea in Biologia, Chimica, Bioingegneria o scienze correlate.Categoria Professionale: Scientifico / FarmaceuticoSettore: INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICACittà: Genova (Genova)Conoscenze linguistiche:

Inglese - Livello Ottimo

Mezzi di trasporto:

Auto

Disponibilità oraria:

Full Time

CCNL: Chimico/FarmaceuticoLivello: IndeterminatoI candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco.it. Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004).