R&D SYSTEM V&V PRINCIPAL ENGINEER
Descrizione dell'offerta di lavoro
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Dialysis machine) is complying with regulations and specification at system level.
You will collaborate with multidisciplinary teams of engineers and work in a dynamic environment.
What you'll be doing You'll follow all the phases of Verification and Validation at system and sub-system level of a medical product, from the impact analysis, through the definition of the test activities up to the preparation of all the documentation in line with the regulatory/standard requests and the QMS.
The V&V activities include.
Verification of technical requirements; Validation of intended use and user needs; Safety system verification and compliance to ; Risk Control Measures verification; Labeling and Training material verification; Development of tool/test bench/test method for supporting test activities; Collaboration on investigation, feasibility and root cause analysis; Active participation in cross-functional and/or cross-sites teams; Support on internal and external Audit; Management of instruments/tools.
What you'll bring Master's Degree in Electronic Engineering or Biomedical Engineering; ISTQB certificate is preferred; 5+ years of experience working in R&D, in System V&V and experience with medical device products is preferred; Understanding of medical device product design and regulatory processes; Knowledge of applicable standards and regulations (FDA, ISO and IEC); Deep knowledge of Design Control and of Design Of Experiments; Familiar with Electronic and Software instruments and tools used in V&V lab; Familiar with Statistical Analysis and Test Methods Validation; Familiar with system design, electronics, mechanical and software integration; Experience with LabView and Test Stand development is preferred; Able to communicate effectively, both verbally and in writing, within an international and multi-site environment; Teamworking approach, Problem-solving attitude and ability to organize and prioritize tasks.
Dettagli dell'offerta
- R&D System V&V Principal Engineer
- 08/10/2024
- 06/01/2025
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