QUALITY ASSURANCE SPERIMENTAZIONI E RICERCA
Descrizione dell'offerta di lavoro
Coniughiamo ogni giorno attenzione al paziente, innovazione - metodologica, strumentale e tecnologica - e ricerca.
Ogni anno accogliamo e ci prendiamo cura di più di 1 milione di pazienti grazie alla professionalità di oltre persone, tra medici, professionisti sanitari e staff.
In funzione del potenziamento delle attività di ricerca e sperimentazione dell’Ospedale Humanitas San Pio X, siamo alla ricerca di una risorsa che supporti l’Ufficio Sperimentazioni Cliniche di Humanitas nella gestione e controllo dei processi di qualità per quanto riguarda gli studi clinici e la relativa documentazione.
Nello specifico la persona si occuperà di.
identificare i processi e redigere le necessarie procedure operative standard (SOP) con la relativa modulistica per descrivere le attività correlate alle sperimentazioni cliniche; mantenere le procedure aggiornate e coerenti con gli assetti organizzativi e procedurali, le ICH Good Clinical Practice (GCP) e la normativa applicabile; provvedere ad un’appropriata formazione sulle SOPs e sulla normativa di riferimento del personale coinvolto nelle sperimentazioni cliniche; fornire supporto in caso di audit da parte degli Sponsor e ispezioni delle Autorità Competenti sulle sperimentazioni condotte presso Humanitas.
La persona che cerchiamo conosce la normativa relativa alle sperimentazioni cliniche e le ICH GCP.
Nel caso di studi interventistici con farmaci possiede i requisiti richiesti dal Decreto Ministeriale del sui requisiti minimi delle CRO (requisito non mandatorio).
Completano il profilo.
doti organizzative e gestionali; propensione al lavoro in team; capacità di relazionarsi a diversi livelli aziendali.
Sede di lavoro.
Milano L'offerta è rivolta a candidati nel rispetto del Dlgs e dei Dlgs e .
Dettagli dell'offerta
- Imprecisato
- 10/01/2025
- 10/04/2025
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