QUALITY ASSURANCE SPERIMENTAZIONI E RICERCA
Descrizione dell'offerta di lavoro
In particolare avrà la responsabilità di.
Identificare i processi, redigere le necessarie procedure operative standard (SOP), e la modulistica relativa, per descrivere le attività correlate alle sperimentazioni cliniche, mantenendole aggiornate e coerenti con gli assetti organizzativi e procedurali, le ICH Good Clinical Practice (GCP) e la normativa applicabile.
Provvedere ad un’appropriata formazione sulle SOPs e sulla normativa di riferimento del personale coinvolto nelle sperimentazioni cliniche.
Fornire supporto in caso di audit da parte degli Sponsor e ispezioni delle Autorità Competenti sulle sperimentazioni condotte presso Humanitas.
La risorsa ideale conosce la normativa relativa alle sperimentazioni cliniche e le ICH GCP.
Nel caso di studi interventistici con farmaci possiede i requisiti richiesti dal Decreto Ministeriale del sui requisiti minimi delle CRO.
Completano il profilo doti organizzative e gestionali, propensione al lavoro in team, flessibilità e capacità di relazionarsi a diversi livelli aziendali.
La ricerca è rivolta ad entrambi i sessi ai sensi della legge L..
Dettagli dell'offerta
- Imprecisato
- 03/07/2024
- 01/10/2024
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E del gdpr regolamento ue 2016/679... società operante nel settore delle costruzioni, edili e stradali, ricerca, per ampliamento organico, operai edili e/o stradali... luogo di lavoro: cantieri nord italia... previsto iniziale contratto a tempo determinato con finalità assunzione a tempo indeterminato......
